**Director de Asuntos Regulatorios** Supervisar y coordinar la ejecución de la formulación, fabricación, elaboración del expediente y registro de productos. Asimismo, supervisar el registro de empresas, cuando proceda. Coordinar al personal junior según sea necesario. Tiempo completo**Madrid, España** Experiencia requerida:Al menos 3 años en un puesto de trabajo similar. Funciones requeridas: * Asistir en el registro de productos (medicamentos para uso humano, dispositivos médicos, cosméticos, complementos alimenticios, etc.), variaciones, renovaciones o cualquier otra actividad relacionada con el mantenimiento de los expedientes (por ejemplo, pruebas de legibilidad). Estos procedimientos podrían ser nacionales o europeos (procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimiento mutuo). * Garantizar el cumplimiento de la normativa (tanto europea como local). * Compilación de eCTD. * Recopilar y evaluar datos científicos. * Preparar etiquetado, prospectos informativos para el paciente (PIL), resúmenes de las características del producto (SmPC) y maquetas de medicamentos, así como su adaptación a los QRD vigentes. * Brindar asesoramiento estratégico durante el desarrollo de nuevos productos. * Gestionar equipos de colegas implicados en la elaboración de nuevos expedientes. * Mantenerse actualizado sobre la legislación internacional, las directrices y las prácticas de los clientes en todos los países en los que opera la empresa. * Asesorar a clientes y fabricantes sobre los requisitos regulatorios. * Trabajar con software especializado y recursos informáticos (eCTDmanager, Lorenz Validator, RAEFAR, etc.). * Negociar con las autoridades reguladoras respecto a la autorización de comercialización, variaciones o cualquier otra actividad necesaria para la aprobación de medicamentos en España y otros países, según corresponda. Formación y competencias requeridas: * Licenciatura en ciencias de la vida (Química, Biología, Farmacia, etc.). * Máster o curso relacionado en Asuntos Regulatorios será deseable. * Nivel de inglés: Alto (hablado y escrito). Tipo de empleo: Tiempo completo Remuneración: 35.000,00 € - 55.000,00 € anuales Lugar de trabajo: Presencial