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Resumen: Precision for Medicine busca un/a Gestor/a de Ensayos Clínicos experimentado/a para liderar y supervisar los aspectos clínicos de los estudios en varios países, garantizando una entrega de calidad y el cumplimiento de los plazos. Aspectos destacados: 1. Liderar a los CRA y supervisar todos los aspectos clínicos de los estudios en varios países 2. Oportunidad de impactar la salud de los pacientes en la investigación y el desarrollo oncológicos 3. Desarrollarse con autonomía y responsabilidad para lograr resultados exitosos Precision for Medicine busca un/a Gestor/a de Ensayos Clínicos experimentado/a para unirse a nuestro equipo en crecimiento. Los candidatos pueden trabajar de forma remota en el Reino Unido, España, Hungría, Polonia, Rumania, Serbia o Eslovaquia. Precision for Medicine es una CRO especializada en medicina de precisión. La oferta integral y única de Precision permite aplicar la ciencia de la medicina de precisión mediante el diseño novedoso de ensayos clínicos, expertos operativos y médicos líderes del sector, soluciones avanzadas de biomarcadores y análisis de datos, y una pasión inequívoca por las enfermedades raras y la oncología, además de su trabajo en otras áreas terapéuticas. Usted será el centro de inteligencia central para los estudios que gestione y liderará a los CRA y supervisará todos los aspectos clínicos de su estudio en varios países, asegurando el cumplimiento de los plazos y del alcance, mientras mantiene una entrega de calidad. Animamos a profesionales dinámicos y dedicados, que disfruten de los retos, se centren en los detalles y florezcan en entornos dinámicos, a explorar esta oportunidad. Estamos abordando los desafíos que enfrenta la investigación y el desarrollo de nuevos compuestos en oncología y estamos comprometidos a mejorar positivamente la salud y la vida de los pacientes en todo el mundo. Si adopta un enfoque consultivo en la gestión de ensayos, demostrando ser un socio valioso en el proceso operativo de entrega del ensayo, no pierda la oportunidad de trabajar con nosotros. **Sobre usted:** * Le encanta asumir responsabilidades y tener voz en cómo se llevan a cabo los ensayos clínicos * Planifica con antelación, pero cuenta con opciones alternativas y un enfoque flexible * Está centrado/a en el cliente * Está bien organizado/a y puede gestionar plazos y prioridades cambiantes sin sacrificar la calidad * Comunica con claridad, frecuencia y concisión, y sabe que su rol es crucial para mantener el buen funcionamiento del ensayo * Es experto/a en identificar cualquier riesgo que amenace los proyectos y lo gestiona con determinación * Se desarrolla y trabaja con autonomía y responsabilidad para lograr resultados exitosos **Funciones diarias y cómo apoyaremos su crecimiento continuo:** * Gestión y ejecución operativa de los elementos clínicos dentro de un ensayo, incluida la selección de centros, puesta en marcha, gestión del reclutamiento, participación y apoyo a los centros, planificación y ejecución de la monitorización, actividades de limpieza de datos y cierre * Ejecución exitosa de los ensayos asignados y garantía de la finalización de los entregables del ensayo * Asegurar una comunicación adecuada, documentación regulatoria y supervisión continua de los ensayos asignados mediante una estrecha colaboración con otros miembros del equipo funcional * Mentoría y formación de miembros del equipo * Identificar obstáculos para los plazos/deliverables del estudio y proponer planes de acción creativos al equipo/patrocinador * Liderar a los CRA mientras establecen relaciones con sus centros para garantizar una supervisión de alta calidad de las actividades de monitorización, normativas, productos farmacéuticos (IP), pagos a los centros y correspondencia general con los centros * Mantener el enfoque del equipo en las prioridades del estudio mediante asociaciones eficientes entre funciones y una comunicación efectiva para alcanzar el más alto nivel de satisfacción del cliente **Requisitos:** Mínimo requerido: * Título universitario o combinación equivalente de educación/experiencia en ciencias o campo relacionado con la salud, incluida experiencia en el área de oncología Otros requeridos: * Experiencia comprobada liderando los aspectos clínicos de estudios en varios países en una CRO, empresa farmacéutica o biotecnológica (en un rol específico de «líder clínico») * Experiencia significativa en la gestión de ensayos clínicos en el área de oncología * Conocimientos prácticos de las directrices GCP/ICH y del proceso de desarrollo clínico * Disponibilidad para viajes nacionales e internacionales, incluidas estancias nocturnas * Debe poder comunicarse eficazmente en inglés Habilidades: * Competencias informáticas comprobadas (MS Office, MS Project, PowerPoint) y experiencia con software (CTMS, eTMF, EDC, IXRS) * Capacidad comprobada para desarrollar relaciones de trabajo positivas con organizaciones internas y externas * Comprensión fundamental de la terminología médica y de las actividades de ensayos clínicos en relación con la ejecución de un plan de desarrollo clínico Competencias: * Demostración de conocimientos expertos sobre ICH-GCP, SOP relevantes de Precision y orientaciones regulatorias, así como capacidad de aplicación La medicina de precisión está revolucionando el combate contra el cáncer, y nos apasiona ayudarle a aprovechar su potencial. Atacamos los tumores a nivel molecular utilizando biomarcadores para vincular mutaciones específicas con tratamientos específicos. Combinamos una ciencia profunda con datos exhaustivos obtenidos de plataformas tecnológicas avanzadas y añadimos experiencia especializada en el diseño y la ejecución de ensayos clínicos dirigidos y adaptables. En última instancia, ofrecemos información sólida que respalda decisiones en tiempo real y optimiza la vía de desarrollo oncológico. \#LI\-Remoto \#LI\-TB1 Cualquier dato facilitado como parte de esta solicitud se almacenará de conformidad con nuestra Política de Privacidad. Para solicitantes de California, consulte también nuestro Aviso de Privacidad de California. Precision Medicine Group es una Empresa que ofrece Igualdad de Oportunidades. Las decisiones de contratación se toman sin tener en cuenta raza, color, edad, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad, condición de veterano u otras características protegidas por la ley. Si usted es una persona con discapacidad y necesita una adaptación razonable para completar cualquier parte del proceso de solicitud, o tiene limitaciones o es incapaz de acceder o utilizar este proceso de solicitud en línea y requiere un método alternativo para presentar su solicitud, puede contactar a Precision Medicine Group en QuestionForHR@precisionmedicinegrp.com. Hemos tomado conocimiento de que algunas personas u organizaciones están contactando a solicitantes de empleo haciéndose pasar por posibles empleadores y ofreciendo propuestas laborales atractivas. Queremos enfatizar que estas ofertas no están asociadas con nuestra empresa y pueden ser fraudulentas. Tenga en cuenta que nuestra organización no emitirá ninguna oferta de empleo sin haber mantenido previamente comunicaciones con nuestro equipo de reclutamiento, con los responsables de contratación y sin haber llevado a cabo un proceso formal de entrevistas.
