Resumen del Puesto: Este puesto asegura la calidad conforme a regulaciones para proveedores de materiales y servicios GxP, enfocándose en la gestión de acuerdos y sistemas de calidad. Puntos Destacados: 1. Experiencia en garantía de calidad farmacéutica 2. Gestión de Quality Agreements con CMOs y terceros 3. Participación en la puesta en marcha de nuevos sistemas de calidad **Objetivo del Puesto** ----------------------- Asegurar que el nivel de calidad, según los requisitos de las regulaciones de Sanofi y las autoridades, se mantiene para todos los temas relacionados con los proveedores de materiales y los proveedores terceros de servicios GxP. **Responsabilidades Principales** --------------------------------- * Preparar **Quality Agreements** con Adamed / CMOs. * Preparar **Quality Agreements** con terceros (*third parties*). * Ayudar a la puesta en marcha del nuevo sistema que sustituirá la **QTP de Veeva**, siendo una de las funciones principales la descarga de toda la información del sistema actual. * Ayudar a desarrollar y a la puesta en marcha del nuevo sistema para la **gestión de las autoinspecciones**. * Preparar la **formación de auditorías** (formación de auditores). * Redacción de los **procedimientos locales** relacionados con el área. **Perfil Requerido** -------------------- * **Experiencia:** En área de garantía de calidad en la industria farmacéutica. * **Formación:** Titulado/a superior, preferiblemente en Ciencias de la Salud, Farmacia o Química. * **Idiomas:** Inglés (requerido). **Acerca del Equipo** --------------------- El departamento de **Garantía de Calidad Sistemas** somos un equipo dinámico, formado por **6 personas**, que desempeñamos un rol fundamental en asegurar la calidad de los productos que fabricamos. Nuestras responsabilidades clave son la gestión de las validaciones, cualificaciones, análisis de riesgos y la gestión de proveedores. **Nota para los Candidatos** ---------------------------- *El centro de Riells, actualmente propiedad de Sanofi, forma parte de este acuerdo transaccional y está previsto que sea transferido a Adamed. Los candidatos contratados durante este período se incorporarán inicialmente con un contrato laboral de Sanofi y posteriormente serán transferidos a Adamed una vez se complete la transacción.* *Al solicitar este puesto, sus datos personales serán procesados únicamente con el propósito de evaluar su candidatura. Sus datos personales serán gestionados conjuntamente por las dos empresas participantes, Adamed y Sanofi, ambas manejarán su información de forma segura y en pleno cumplimiento con el RGPD, y se conservarán únicamente durante el tiempo necesario para completar el proceso de selección.* null