*Como líder en la industria de apoyo farmacéutico,* ***UBC*** *se dedica a* ***potenciar soluciones sanitarias para un mañana mejor****. Nos sentimos* ***orgullosos*** *de* ***mejorar los resultados para los pacientes*** *y* ***impulsar la atención sanitaria****. En UBC, ofrecemos servicios para mejorar todo el proceso de desarrollo de medicamentos y su ciclo de comercialización \- desde el apoyo a ensayos clínicos hasta la generación de evidencia del mundo real.* *Inicie un* ***viaje profesional gratificante con UBC!******Desarrolle*** *su carrera mientras genera un* ***impacto significativo*** *en el* ***mundo*** *que le rodea.* ***UBC*** *fomenta una cultura basada en nuestros Valores Fundamentales de Respeto, Responsabilidad, Innovación, Calidad, Integridad y Colaboración. 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El Director de Proyectos para la UE asegurará que los proyectos se ejecuten oportunamente para alcanzar sus objetivos dentro de los presupuestos definidos. **Responsabilidades de supervisión:** * Supervisión del equipo de proyecto * Supervisión del personal de gestión de proyectos en la ejecución de los estudios asignados * Asegurar que los Asistentes de Proyecto (PAs), los Directores Asociados de Proyecto (APMs), los Directores de Proyecto (PMs) y los demás miembros del equipo de proyecto comprendan las necesidades del cliente una vez adjudicado el proyecto * Actuar como recurso y mentor para los PAs/APMs en la ejecución de sus actividades diarias * Asistir proactivamente a los PAs/APMs en la anticipación y búsqueda de soluciones a problemas potenciales y reales del proyecto **Funciones específicas del puesto:** * Supervisar la gestión diaria de proyectos europeos y/o globales multinacionales * Gestionar el proyecto conforme al alcance del trabajo y dentro del presupuesto contratado * Supervisar todos los aspectos de la ejecución del proyecto, desde su puesta en marcha hasta su cierre * Elaborar cronogramas del proyecto y preparar o coordinar el desarrollo de entregables del proyecto * Asegurar que el proyecto se ejecute según los procedimientos operativos estándar (SOP) de UBC y del cliente * Garantizar la realización de la formación relacionada con el proyecto y el mantenimiento de los registros correspondientes * Actuar como contacto principal de UBC con el sponsor en todos los asuntos relacionados con el proyecto * Coordinar reuniones del proyecto, incluidas las reuniones con investigadores y con clientes * Dirigir reuniones internas y externas del proyecto * Asegurar que el presupuesto del proyecto se supervise frente a los hitos contractuales * Gestionar el presupuesto del proyecto y los gastos de recursos, incluida la facturación, el análisis de desviaciones de costes, la gestión de trabajos fuera del alcance y la realización del reconocimiento de ingresos * Elaborar planes de proyecto para lograr los hitos contratados (p. ej., plan del proyecto, plan de gestión de riesgos, plan de gestión y supervisión de centros, plan de formación, plan de comunicación, etc.) * Supervisar el avance del proyecto frente a los planes establecidos y garantizar el cumplimiento de dichos planes * Supervisar y orientar a los miembros asignados del equipo de proyecto, incluidos los PAs, APMs, Asociados de Investigación Clínica (CRAs), Especialistas Clínicos de Centros (CSS) y Asociados Regulatorios (RAs) * Punto focal para resolver las consultas de los miembros del equipo de proyecto * Elaborar y negociar los presupuestos de los investigadores/centros/proveedores y colaborar en la corrección del lenguaje contractual * Proporcionar aportaciones operativas y participar en el diseño y revisión de protocolos de estudio, formularios de registro de casos (CRFs), informes de estudio y otros documentos y planes funcionales, en colaboración con el equipo de proyecto * Coordinar la elaboración de formularios de consentimiento informado de pacientes/sujetos y materiales para centros/pacientes * Asegurar que el Expediente Maestro del Ensayo (TMF/eTMF) se mantenga actualizado y listo para auditorías de forma continua * Supervisar y garantizar el cumplimiento por parte del equipo de proyecto del mantenimiento del Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS) * Completar los seguimientos de supervisión departamental para los proyectos (p. ej., formularios de recursos funcionales, formulario de revisión del proyecto, lista de verificación de ejecución del proyecto) * Podrá ser requerido para desempeñar funciones de CRA Principal o CRA en los proyectos, según sea necesario * Participar en iniciativas internas de mejora de procesos de UBC * Elaborar y participar en presentaciones ante clientes en defensa de propuestas * Presentar información sobre el proyecto en defensas de licitaciones, reuniones con clientes y reuniones internas de gobernanza y revisión de proyectos de UBC * Otras funciones que la dirección le asigne **Formación/Experiencia:** * Titulación universitaria mínima (Grado o equivalente) en un campo clínico, científico o afín; se valorará positivamente una titulación superior o una experiencia laboral relevante suficiente, u otra formación pertinente * Experiencia directa en gestión de proyectos de 2 a 3 años en una organización de investigación por contrato (CRO) o 5 o más años de experiencia en ensayos clínicos * Experiencia laboral demostrable y comprensión comprobada del trabajo en investigación clínica * Conocimiento de los principios clave de la gestión transversal de proyectos **Conocimientos técnicos:** * Competencia en el uso de sistemas informáticos basados en web (p. ej., CTMS o formularios electrónicos de registro de casos) y de Microsoft (MS) Excel, MS PowerPoint y MS Word * Experiencia en el uso de software de gestión de proyectos (p. ej., MS Project) * Capacidad para utilizar eficazmente sistemas automatizados y aplicaciones informáticas * Conocimientos muy sólidos de los requisitos regulatorios para la realización de investigaciones (p. ej., Buenas Prácticas Clínicas, directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), etc.) * Excelentes conocimientos prácticos de investigación/desarrollo clínicos, incluidas las áreas médicas y terapéuticas, las fases y la terminología médica * Conocimiento de los departamentos y responsabilidades funcionales de las CRO/farmacéuticas * Buenas habilidades cuantitativas y comprensión práctica de los presupuestos de proyecto (excelente capacidad financiera) * Competencia en el idioma local (oral y escrito) y conocimientos profundos del idioma inglés (oral y escrito) **Atributos:** * Excelentes habilidades comunicativas y capacidad para comunicarse eficazmente con todos los niveles de una organización * Excelentes habilidades interpersonales, verbales y escritas * Capacidad para liderar, motivar y coordinar equipos * Excelentes habilidades de planificación y resolución de problemas * Capacidad para delegar y priorizar eficazmente su propia carga de trabajo y la de los miembros del equipo de proyecto * Flexibilidad y adaptabilidad ante situaciones cambiantes * Excelentes habilidades de supervisión * Excelentes habilidades de presentación * Excelentes habilidades organizativas y de gestión del tiempo * Capacidad para realizar múltiples tareas simultáneamente, con buena atención al detalle * Experiencia previa liderando, actuando como enlace y coordinando equipos de proyecto transversales * 10 % de viajes \#LI\-AP1 \#LI\-remote