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Resumen: Únase a una CRO en pleno auge como Asociado Clínico de Investigación Interno, brindando apoyo a las actividades de supervisión y al seguimiento de documentos críticos, con oportunidades de crecer hasta convertirse en un CRA itinerante. Aspectos destacados: 1. Oportunidad de crecer hasta convertirse en un Asociado Clínico de Investigación (CRA) itinerante 2. Trabajar en una comunidad solidaria, colaborativa e innovadora 3. Adquirir experiencia en la supervisión de ensayos clínicos y en la gestión de datos Únase a nosotros para redefinir el significado de trabajar para una CRO. Cuando trabaja en Rho, es más que un simple empleo: se convierte en parte del «Factor Rho». Somos un grupo orgulloso de apasionados de la ciencia que disfrutan enfrentar juntos grandes desafíos. No somos una CRO típica, ni pretendemos serlo. Aquí se fomenta la curiosidad, se dan la bienvenida a nuevos enfoques y la colaboración está en el corazón de todo lo que hacemos. Ya sea usted un experto en datos, un genio analítico, un maestro de la gestión de proyectos o cualquier otro rol, encajará perfectamente en la ecuación del «Factor Rho». Espere muchas bromas frikis, personalidades excéntricas, lluvias de ideas espontáneas y una comunidad solidaria donde las personas realmente se preocupan por su trabajo y entre sí. Tendrá la oportunidad de formar parte de una empresa próspera con una estabilidad real \- financiera, laboral y corporativa \-, lo que ha creado un entorno seguro para innovar y desarrollarse durante una carrera larga y gratificante. Actualmente estamos contratando un Asociado Clínico de Investigación Interno para unirse a nuestro equipo. Como CRA interno en Rho, tendrá la oportunidad de adquirir la experiencia necesaria para crecer hasta convertirse en un Asociado Clínico de Investigación (CRA) itinerante y colaborar con el Gestor de Proyecto, los CRAs itinerantes y el CRA Principal en un ensayo clínico, garantizando así que las actividades de supervisión reciban el apoyo adecuado y que los documentos críticos se sigan, recojan y revisen debidamente. Usted gestionará los datos introducidos en el CTMS (sistema de gestión de ensayos clínicos) y otras herramientas de seguimiento de proyectos. Asimismo, ayudará a los CRAs en la resolución de consultas y en las revisiones de datos para asegurar que los estudios se realicen cumpliendo los protocolos del estudio, los SOP de Rho, las directrices ICH/GCP y la normativa federal. También podrá tener la oportunidad de orientar a otros miembros del equipo. Nuestro Equipo de Operaciones Clínicas le dirá que unirse a Rho ha sido uno de sus mejores movimientos profesionales en términos de satisfacción, recompensas financieras y desarrollo profesional, ¡razón por la cual contamos con una gran estabilidad dentro del grupo! Lo que hará: * Recopilar, seguir y revisar los registros de los centros investigadores relacionados con la selección y el reclutamiento de sujetos * Colaborar en la elaboración de planes de estudio e informes de situación * Recopilar, seguir y revisar todos los documentos regulatorios de los centros * Colaborar en la elaboración y revisión de los Formularios de Consentimiento Informado * Interactuar con los centros, los clientes, los proveedores y los miembros internos del equipo del estudio * Mantener el sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y otras herramientas de seguimiento de proyectos * Seguir los suministros del estudio y coordinar los envíos de dichos suministros a los centros según sea necesario * Gestionar el Expediente Maestro del Estudio (TMF) y garantizar auditorías periódicas del TMF * Coordinar el trabajo con los CRAs que realizan supervisión en los centros * Realizar actividades de co\-supervisión en los centros y supervisión remota * Realizar revisiones periódicas de los datos introducidos por el personal de los centros investigadores, de acuerdo con las directrices de revisión/monitorización de datos **Requisitos** * Título universitario en ciencias de la vida, enfermería o farmacia, junto con al menos 1 año de experiencia laboral directa en la gestión de documentos esenciales dentro del sector de CRO, farmacéutico o biotecnológico. * Buen conocimiento del proceso de investigación clínica y comprensión de los procesos regulatorios y de presentación ética central/local para los países asignados; conocimiento práctico de las actuales directrices ICH GCP y de la normativa aplicable. * Deseo / Objetivo profesional de crecer hasta convertirse en un CRA itinerante. * Excelente comunicador: demostrar habilidades escritas, verbales y de presentación para mostrar los logros de su trabajo y de Rho; dominio tanto del idioma local como del inglés. * Comprometido con la calidad: cada puesto en Rho exige atención al detalle, una profunda comprensión de nuestros altos estándares científicos de calidad y la capacidad de preocuparse por cada resultado. * Alta integridad: contribuir a nuestra cultura colaborativa con honestidad e integridad. En Rho valoramos un fuerte espíritu de equipo caracterizado por la lealtad, la responsabilidad y la confianza mutua. Trabajamos con inteligencia juntos, trabajamos con dedicación juntos y reímos juntos. Asumimos la responsabilidad de nuestras acciones, perdonamos los errores sinceros y nos respetamos mutuamente. * Pensador crítico: en Rho valoramos el pensamiento. Aproveche su ingenio natural, afinado y potenciado por nuestra inteligencia, formación y experiencia. Evaluamos las situaciones y oportunidades de forma objetiva y perspicaz; luego creamos soluciones novedosas y prácticas. * Ágil y adaptable: en Rho valoramos la capacidad de cambiar rápidamente. Anticipamos con entusiasmo, respondemos y aprovechamos los cambios en nuestro entorno. Aceptamos el riesgo, pero lo gestionamos mediante la planificación, la aceptación y el aprendizaje tanto de los fracasos como de los éxitos. La oportunidad de adaptarnos y evolucionar nos energiza. Por favor, envíe su currículum / CV en inglés. ¡Estamos entusiasmados de recibir noticias suyas! **Beneficios** Flexibilidad: fomentamos un equilibrio entre la vida laboral y personal que permite a los empleados dar lo mejor de sí mismos en el trabajo, manteniendo al mismo tiempo su pasión por la vida fuera del ámbito laboral.
