Técnico de Calidad (m/f/d)

Descripción

Resumen del Puesto: El Técnico de Calidad apoyará la gestión del Aseguramiento de la Calidad, el control de calidad y los Asuntos Regulatorios, además de brindar apoyo transversal al Departamento Técnico. Puntos Destacados: 1. Gestión integral del aseguramiento de la calidad y asuntos regulatorios. 2. Apoyo transversal al Departamento Técnico y gestión de riesgos laborales. 3. Oportunidad de trabajar con sistemas de calidad ISO 9001 e ISO 13485. #### **Ihre Aufgaben** Resumen de la posición y objetivo: El Técnico de Calidad apoyará al Director de Servicio Técnico en la gestión del Aseguramiento de la Calidad, principalmente: actualización y mantenimiento de documentación, medición y calibración, gestión de no conformes, acciones correctivas y preventivas (CAPAs); el control de calidad, principalmente: inspección entrante, verificación de documentación; y Asuntos Regulatorios: mantenimiento del registro de productos, presentación de documentación regulatoria y gestión del informe anual para el Consejo de Seguridad Nuclear. Además, proporcionará apoyo transversal al Departamento Técnico, asistiendo con tareas administrativas, logísticas y riesgos laborales. Responsabilidades principales: a) Control documental * Creación y revisión de Procedimientos Operativos Estándar (SOP) para la unidad de negocio de DMT\-España, alineados con las disposiciones globales de DMT. b) Reclamaciones y RGAs * Gestión de reclamaciones y RGAs: Preparación de formularios, análisis de no conformidad / RGA y control de productos no conformes. * Gestión de CAPAs. c) Equipos de medición y ensayo * Gestión de equipos y herramientas de medición y ensayo utilizados en DMTEspaña: gestionar las calibraciones con laboratorios externos y con los técnicos de DMT para asegurar que los técnicos siempre dispongan de equipos correctos, calibrados y documentados para su trabajo. d) Control de calidad * Control de calidad de los productos entrantes, tanto importados como distribuidos. * Gestionar la liberación de los productos con el Responsable Técnico (externo) e) Monitorización ambiental * Supervisar y documentar las condiciones del almacén (termómetros e higrómetros) para garantizar el almacenamiento adecuado de productos sanitarios f) Regulación * Gestión de la documentación regulatoria relacionada con proveedores y distribuidores: certificaciones y datos técnicos. * Coordinación con el Responsable Técnico externo para mantener los registros de productos. g) CSN * Preparación del informe anual para el Consejo de Seguridad Nuclear relacionado con dispositivos de rayos X. * Gestión de dosímetros de radiación junto con el equipo técnico y los laboratorios externos. h) Otras responsabilidades * Riesgos laborales, gestión de equipos de protección individual. * Apoyo ocasional al departamento de logística. #### **Ihr Profil** a.) Formación académica * Grado Universitario o Ciclo Formativo de Grado Superior en ciencias de la vida. b.) Experiencia * Sistemas de Calidad (ISO 9001, idealmente ISO 13485\) * Deseable en la industria de productos sanitarios. c.) Aptitud * Mentalidad de solucionador de problemas * Trabajo en equipo * Actitud de aprendizaje * Proactivo d.) Habilidades operativas (skills) * MS Office. * Español y catalán, hablado y escrito. * Inglés fluido, hablado y escrito. #### **Über uns** Dornier MedTech ist ein Unternehmen für Medizinprodukte mit Hauptsitz in der Nähe von München, Deutschland, und eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Advanced MedTech. Als Pionier auf dem Gebiet der Urologie ist Dornier einer der vertrauenswürdigsten Namen in der Branche.