Gestor/a Asociado/a Global de Estudios

Descripción

**Ubicación** Barcelona, Cataluña, España **ID del puesto** R\-256754 **Fecha de publicación** 20/07/2026 El/la Gestor/a Asociado/a Global de Estudios (GSAM, por sus siglas en inglés) es un puesto dentro de Operaciones de Desarrollo y forma parte del equipo global de estudios que apoya la realización de estudios clínicos, desde el desarrollo del Protocolo del Estudio Clínico (CSP) hasta la configuración del estudio, su mantenimiento, finalización, elaboración del Informe del Estudio Clínico (CSR) y archivo del estudio. El/la GSAM trabaja con socios internos y externos para llevar a cabo los aspectos delegados del estudio clínico. Las responsabilidades incluyen asistir a los equipos globales de estudios, liderar actividades administrativas, supervisar sistemas para el seguimiento del cumplimiento normativo y brindar apoyo en la supervisión de proveedores. Los estudios pueden abarcar diversas áreas terapéuticas y todas las fases (I–IV), incluidas las fases avanzadas, los estudios no intervencionistas, los estudios de seguridad posteriores a la autorización, los registros, los programas de acceso temprano y otros tipos de estudios. **Sus responsabilidades serán:** -------------------------------- * Apoyar, en colaboración con el equipo global de estudios (GPD, GSAD, GSM), otras partes interesadas de ARDU y proveedores clave, las actividades relacionadas con la ejecución del estudio clínico, garantizando el cumplimiento de los plazos y los estándares de calidad. * Desempeñar un papel de liderazgo en la preparación de documentos del estudio y de documentos relacionados con proveedores clave, como el Plan de Supervisión de Proveedores. * Mantener y facilitar activamente las interacciones con miembros de equipos multifuncionales, incluidos Gestión de Datos, Adquisiciones, Regulación, Seguridad del Paciente y Aseguramiento de la Calidad. * Colaborar estrechamente tanto con socios internos como externos para ejecutar eficazmente los aspectos delegados del estudio clínico, asegurando la alineación con los objetivos establecidos por el GPD, GSAD o GSM. * Contribuir activamente a la planificación y ejecución de reuniones tanto internas como externas. * Adoptar un enfoque proactivo para identificar riesgos y problemas, y contribuir al desarrollo de planes de mitigación y acciones correctivas. * Brindar apoyo al GSM en la gestión de proyectos y presupuestos, respetando las delegaciones acordadas. * Participar activamente, o asumir un rol de liderazgo, en iniciativas departamentales y/o funciones de Expertos en la Materia (SME). * Actuar como mentor/a y guía para los miembros del equipo, promoviendo su desarrollo profesional y fomentando un entorno laboral colaborativo. * Brindar apoyo a otras actividades relacionadas con estudios y funciones según se indique. **Requisitos:** -------------------------- * Título universitario de grado o equivalente en una disciplina relacionada con la práctica clínica/atención sanitaria, ciencias de la vida o desarrollo farmacéutico, o experiencia laboral equivalente. * Competencia en sistemas tecnológicos, incluidas las aplicaciones Microsoft Office (Excel, PowerPoint, SharePoint Online), eTMF y Veeva Systems. * Excelentes habilidades organizativas, comunicativas y de gestión del tiempo. * Alta capacidad de iniciativa y disposición para actuar proactivamente. * Habilidades sólidas para construir relaciones. * Las funciones de este puesto se realizan generalmente en un entorno de oficina. **Sería deseable contar con:** ------------------------------------ * Más de 3 años de experiencia apoyando equipos globales de estudios en un entorno de investigación clínica. * Capacidad para dirigir discusiones sobre el alcance del trabajo y supervisar actividades relacionadas con proveedores. * Conocimientos exhaustivos de los Documentos Esenciales, el Código de Regulaciones Federales (CFR) y/o las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) de la ICH. * Capacidad demostrada para colaborar eficazmente y, al mismo tiempo, trabajar de forma independiente. * Habilidades y conocimientos en gestión de proyectos, así como metodologías básicas de gestión de proyectos. **Fecha de publicación** 21\-jul\-2026 **Fecha de cierre** 10\-ago\-2026 Alexion se enorgullece de ser una empresa que ofrece Igualdad de Oportunidades Laborales y Acción Afirmativa. Nos comprometemos a fomentar una cultura de pertenencia en la que cada persona pueda sentirse incluida gracias a su singularidad. La empresa no tomará decisiones sobre empleo, formación, remuneración, promoción ni otros términos y condiciones laborales basadas en raza, color, religión, credo o ausencia de este, sexo, orientación sexual, edad, ascendencia, origen nacional, etnia, estado de ciudadanía, estado civil, embarazo (incluidos parto, lactancia o condiciones médicas relacionadas), estado parental (incluida la adopción o la gestación subrogada), condición militar, condición de veterano protegido, discapacidad, condición médica, identidad o expresión de género, información genética, enfermedad mental u otras características protegidas por la ley. Alexion ofrece ajustes razonables para satisfacer las necesidades de candidatos y empleados. Para iniciar un diálogo interactivo con Alexion sobre un ajuste razonable, póngase en contacto con accommodations@Alexion.com. 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