Comecer Barcelona, una empresa de ATS, es una compañía líder en el diseño y desarrollo de maquinaria para el sector farmacéutico. Somos una de las pocas empresas a nivel mundial con la capacidad de suministrar líneas completas de llenado aséptico. Nuestro portafolio incluye lavadoras, túneles, sistemas de dosificación, máquinas tapadoras y sistemas de carga. Para nuestra fábrica en Mataró, estamos buscando un Líder de Proyectos de Ingeniería Mecánica para unirse a nuestra oficina técnica. **Funciones y responsabilidades** * Controlar y planificar todos los recursos mecánicos dedicados a los proyectos propios. * Tomar decisiones técnicas dentro del alcance del proyecto. * Informar sobre nuevas ideas técnicas identificadas durante un proyecto. * Liderar y promover iniciativas estratégicas para ayudar al equipo a alcanzar los objetivos de seguridad, calidad, entrega y costos de los proyectos. * Seguir diseños estándar de ingeniería mecánica. * Trabajar para alcanzar los objetivos anuales individuales (y del equipo). * Utilizar estándares de dibujo. * Liderar el diseño mecánico de los proyectos. * Garantizar que los proyectos cumplan con los requisitos funcionales y del cliente (URS, FS). * Coordinación con otros departamentos. * Creación, seguimiento y validación de la documentación del proyecto. * Liderar revisiones internas de diseño, análisis de riesgos (FMEA) y actividades de validación. * Garantizar el cumplimiento de los plazos, presupuesto y requisitos de calidad. * Cumplir con normas regulatorias como: GMP, FDA, EMA e ISO. * Asegurar una integración fluida entre los sistemas mecánicos y los equipos de software, eléctricos y de procesos. * Garantizar la trazabilidad completa de las modificaciones de diseño. * Liderar el rol de Analista de Documentación en colaboración con el departamento de Calidad para asegurar el cumplimiento de las normas de validación y documentación (DQ/IQ/OQ/PQ). * Liderar revisiones mecánicas, etapas de presentación al cliente, FAT, SAT y puesta en marcha. * Promover la mejora continua mediante la identificación de oportunidades de innovación y estandarización dentro del ámbito del diseño mecánico. * Gestionar modificaciones de documentación **Principales tareas** * Planificación y supervisión de costos y calidad (limitado a la fase de diseño mecánico del proyecto). * Apoyar a los técnicos de montaje durante el ensamblaje de máquinas en el taller. * Toma de decisiones sobre no conformidades de diseño o resolución de incidencias. * Completar listas de verificación de ingeniería mecánica. * Revisión y aprobación de la documentación del proyecto (eventualmente creación de documentación). * Definición y acuerdo de especificaciones técnicas de compra con proveedores. * Coordinación interdepartamental del proyecto con Compras, Gestión de Proyectos, Ingeniería Eléctrica, Software, Servicio y Producción. * Coordinar recursos mecánicos internos y externos. Incluida la asignación de tareas. * Promover la creación de directrices técnicas. * Realizar estudios y cálculos técnicos. * Crear planos de máquinas e instalaciones. * Apoyar al departamento de aplicaciones cuando se discutan ofertas de nuevos proyectos (planos, diseño conceptual, etc.). * Definir la arquitectura de la máquina (mecanismos, sistemas de movimiento, componentes comerciales, etc.). * Crear modelos 3D CAD, planos detallados y listas de materiales utilizando herramientas 3D (SolidWorks) y herramientas ERP. * Crear y mantener planes detallados de proyectos mecánicos, entregables y hitos. * Revisar y liberar documentación técnica, incluyendo modelos 3D CAD, planos 2D y listas de materiales (BOMs). * Liberar piezas y conjuntos mecánicos al departamento de compras. * Liderar y gestionar órdenes de cambio de ingeniería dentro del alcance del diseño mecánico (COR's). * Validar diseños mecánicos en cuanto a funcionalidad, fabricabilidad, mantenibilidad y cumplimiento normativo. * Definición de características técnicas de subconjuntos especiales. * Otras tareas no especificadas relacionadas con la operación empresarial. **Información adicional** -------------------------- **Experiencia profesional** * 5 años de experiencia en diseño de maquinaria, preferiblemente para el sector farmacéutico. * Se valora especialmente la experiencia en tecnologías de llenado y acabado aséptico, como RABS, aisladores y entornos de sala limpia clasificados (ISO 5, ISO 7\). * Conocimientos de sistemas CIP/SIP, integración de flujo laminar y principios de control de contaminación son un plus. * Habilidades 3D: 5 años de experiencia en entornos de diseño 3D. Dominio de software CAD 3D (preferiblemente SolidWorks). * Habilidades 2D: dominio de Draftsight y AutoCAD. * Experiencia usando soluciones Office y MS Project. * Experiencia trabajando con sistemas de documentación (PLM/ERP) y flujos de trabajo ECR/ECN. **Competencias y habilidades** * Autonomía. * Liderazgo. * Proactividad. * Orientación al trabajo en equipo y al detalle. * Mentalidad orientada a la resolución de problemas. * Capacidad de organización y planificación. * Gestión de proyectos. * Excelentes habilidades de comunicación — capaz de interactuar con clientes, proveedores y partes interesadas internas. * Sólido conocimiento de diseño de máquinas, sistemas de movimiento, neumática, robótica y mecánica de precisión. * Conocimiento de materiales, acabados superficiales y estándares mecánicos. * Familiaridad con los requisitos GMP, FDA y GAMP5. * Disponibilidad para viajar (0\-10% del tiempo). * Nivel de inglés B2. **GDPR** Al postularte para este puesto, autorizas a SP a utilizar y almacenar la información personal contenida en tu currículum o cualquier otra información relevante que proporciones para revisar tu solicitud para el puesto específico al que aplicas. Procesaremos estos datos únicamente con fines de reclutamiento, lo que puede incluir enviarlos a EE. UU. para su revisión y procesamiento adicional. No revelaremos tu información a terceros a menos que estemos legalmente obligados a hacerlo. Nos gustaría conservar estos datos hasta que se cubra la vacante. Una vez finalizado ese periodo, archivaremos la información, que será eliminada anualmente. **H\&S** Todos los empleados tienen la responsabilidad de trabajar de manera segura y reportar cualquier preocupación relacionada con la salud, la seguridad o el medio ambiente a su gerente o supervisor de forma oportuna. Las responsabilidades de los empleados en materia de Salud, Seguridad y Medio Ambiente incluyen: * Trabajar conforme a los procedimientos de salud, seguridad y medio ambiente de la división * Abstenerse de retirar o alterar dispositivos de seguridad o protecciones a menos que las energías peligrosas estén controladas mediante métodos de bloqueo\-etiquetado (lockout\-tagout) * Reportar cualquier condición insegura o acto inseguro * Reportar defectos en cualquier equipo o dispositivo de protección * Asegurarse de que se utilice el equipo de protección requerido para las tareas asignadas * Asistir a toda la formación requerida en salud, seguridad y medio ambiente * Reportar cualquier accidente/incidente al supervisor * Colaborar en la investigación de accidentes/incidentes * Abstenerse de realizar bromas, concursos, demostraciones de fuerza, carreras innecesarias o conductas ruidosas y agresivas