**Descripción** Especialista en Operaciones de Ensayos Clínicos – Especialista Senior en Proyectos (dedicado al patrocinador) en Barcelona o Madrid. Syneos Health® es una organización líder, totalmente integrada, de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito de nuestros clientes. Traducimos conocimientos clínicos, médicos y comerciales únicos en resultados concretos para abordar las realidades actuales del mercado. Nuestro modelo de Desarrollo Clínico sitúa al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo, no solo para facilitar la colaboración con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar en ella. Ya sea que se una a nosotros como proveedor de servicios funcionales o en un entorno de servicio integral, colaborará con resolutores de problemas apasionados, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y nos esforzamos por acelerar la entrega de terapias, porque estamos profundamente comprometidos con transformar vidas. Descubra lo que ya saben nuestros 29 000 empleados en 110 países: **TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES** ¿Por qué Syneos Health? * Estamos apasionados por desarrollar a nuestras personas mediante programas de desarrollo y progresión profesional; gestión directiva de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa integral de recompensas. * Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self —donde puede ser usted mismo de forma auténtica—. Esta cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar de nuestras personas. * Seguimos construyendo constantemente la empresa en la que todos deseamos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque cuando reunimos diversidad de pensamientos, antecedentes, culturas y perspectivas, creamos un entorno en el que cada persona siente que pertenece. **Responsabilidades del puesto** * Configurar, mantener y/o cerrar archivos de proyectos e información de estudios (por ejemplo: documentos regulatorios, Archivo Maestro del Ensayo Clínico (TMF), inscripciones, Eventos Adversos (EA)/Eventos Adversos Graves (EAG), suministros para centros, nuevas aprobaciones del Comité de Ética de la Investigación, consultas sobre datos) en diversas bases de datos y sistemas. * Asistir, participar, preparar y distribuir actas y tareas derivadas de reuniones tanto internas como externas (patrocinador, procesos de confianza, funcionales, reuniones con investigadores). Seguir con los miembros del equipo las tareas asignadas hasta su conclusión. * Mantener una comunicación oportuna y eficaz entre los miembros del equipo y el personal de los centros. Mantener informados plenamente al liderazgo del proyecto y a los Asociados de Investigación Clínica (CRA) sobre el estado de los centros y del estudio. Contactar con el personal de los centros, según sea necesario, para obtener información crítica. * Brindar apoyo administrativo a los responsables de proyectos y a los responsables funcionales. * Garantizar que todos los documentos del estudio se archiven conforme a las directrices y políticas correspondientes. * Apoyar las actividades de aseguramiento de la calidad, incluida la preparación para auditorías y revisiones internas, la elaboración de documentación y el seguimiento hasta la resolución de los puntos de acción. Requisitos: * Título de técnico superior (o equivalente) en ciencias de la vida, medicina, farmacia, enfermería u otra disciplina afín, o combinación equivalente de formación y experiencia. * Conocimientos de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC)/directrices ICH y demás requisitos regulatorios aplicables. * Excelentes habilidades organizativas. * Capacidad para gestionar el tiempo y trabajar de forma independiente. * Alto nivel de competencia en todas las aplicaciones de Microsoft Office. * Excelentes habilidades comunicativas, de presentación e interpersonales, tanto escritas como orales, con capacidad para informar, influir, convencer y persuadir. * Disponibilidad para viajar, si fuera necesario (aproximadamente un 5 %), preferible. * Alto nivel de competencia en lengua inglesa. **Conozca mejor a Syneos Health** Durante los últimos cinco años, hemos trabajado con el 94 % de todos los nuevos fármacos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y más de 675 000 pacientes de ensayos clínicos. Independientemente de su rol, asumirá la iniciativa y cuestionará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante evolución. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La empresa, a su exclusiva discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, aptitudes y/o formación equivalentes, por lo que las calificaciones de los ocupantes pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La empresa, a su exclusiva discreción, determinará qué se considera equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en este documento debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, los conocimientos y experiencias requeridos para los puestos se expresan brevemente. Cualquier lenguaje contenido aquí tiene la intención de cumplir íntegramente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva Europea de Igualdad, en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La empresa se compromete a cumplir con la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Los roles dentro de la familia profesional de Gestión de Proyectos Clínicos son responsables de planificar, dirigir, diseñar y comunicar los cronogramas de los estudios clínicos. Recopilan aportaciones de equipos multifuncionales y elaboran planes que ayudan al equipo a entregar los resultados previstos dentro del plazo establecido. Garantizan la coherencia de los estudios y procesos clínicos en los ensayos clínicos, supervisando y resolviendo los aspectos operativos de dichos ensayos en colaboración con los equipos de proyecto y de conformidad con los procedimientos operativos estándar (POE), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las normativas específicas por país, tales como la selección de centros y proveedores, y la elaboración de presupuestos para ensayos clínicos. Aseguran que los estudios se lleven a cabo conforme a los protocolos de ensayo clínico, supervisan su avance y siguen de cerca a los miembros del equipo y a los jefes directos cuando surgen problemas. Implementan y preparan la estrategia de desarrollo clínico definida por los equipos clínicos. Pueden desarrollar estrategias de reclutamiento para los ensayos. Impacto y contribución Colaboradores individuales que brindan apoyo u otros servicios relacionados con la organización (administrativos o de oficina), así como roles que apoyan las actividades empresariales diarias (por ejemplo, niveles técnicos, de producción o especializados). La mayor parte del tiempo se dedica a la prestación de servicios o actividades de apoyo, normalmente bajo supervisión. Estos roles generalmente no requieren una formación o educación avanzada. Colaboradores individuales de apoyo experimentados y consolidados. Sus tareas suelen ser rutinarias, aunque con algunas desviaciones respecto a las prácticas estándar. Requieren un amplio conocimiento de los sistemas y prácticas operativas, adquirido habitualmente mediante una amplia experiencia y/o formación.