INGENIERO CSV

Descripción

Resumen: Se busca un Ingeniero CSV experimentado para apoyar las actividades de validación y cumplimiento en equipos de fabricación, sistemas de automatización y soluciones de conectividad de máquinas en una instalación de salud animal regulada por normas GMP. Aspectos destacados: 1. Apoyar las actividades de validación y cumplimiento en un entorno regulado por normas GMP 2. Colaborar con equipos diversos en la integración de sistemas y la preparación operativa 3. Participar en iniciativas emergentes de fabricación digital e Industria 4.0 **TIEMPO COMPLETO** **Salamanca, España** Réalta Technologies busca un Ingeniero CSV experimentado para apoyar una instalación líder de fabricación en el sector de la salud animal, ubicada en Salamanca, España. Este puesto se centrará en apoyar las actividades de validación y cumplimiento en equipos de fabricación, sistemas de automatización y soluciones de conectividad de máquinas dentro de un entorno regulado por normas GMP. El candidato seleccionado trabajará estrechamente con los equipos de Automatización, Fabricación y Calidad para apoyar la integración de sistemas, equipos conectados a PLC y las iniciativas emergentes de fabricación digital en toda la instalación. A medida que la instalación continúe avanzando en su estrategia de Industria 4.0, se prestará una atención creciente a las soluciones de automatización impulsadas por PI y PLC, junto con los entornos existentes de System Platform. **Responsabilidades del puesto** * Apoyar las actividades de CSV en equipos de fabricación, sistemas de automatización y soluciones de conectividad de máquinas. * Desarrollar, ejecutar y mantener documentación de validación, incluidos planes de validación, evaluaciones de riesgo, protocolos de IQ/OQ, matrices de trazabilidad e informes resumidos. * Apoyar las actividades de validación y cumplimiento para equipos de fabricación conectados a PLC y sistemas de automatización industrial. * Asistir en la resolución de incidencias, investigaciones de sistema y actividades de control de cambios en los sistemas de automatización y fabricación. * Colaborar con los equipos de Automatización, Fabricación, Calidad e Ingeniería para apoyar la integración de sistemas y las actividades de preparación operativa. * Apoyar las iniciativas continuas de automatización y digitalización a medida que la instalación transite hacia soluciones de automatización cada vez más impulsadas por PI y PLC. * Participar en las actividades de puesta en marcha, pruebas de aceptación de fábrica (FAT), pruebas de aceptación en el sitio (SAT) y cualificación de nuevos o modificados sistemas. * Asegurar que todas las actividades de validación se completen conforme a las normas GMP, GAMP 5 y los estándares de calidad de la instalación. * Apoyar las revisiones de documentación, el desarrollo de procedimientos operativos estándar (SOP) y las actividades de preparación para auditorías. * Actuar como punto clave de comunicación para partes interesadas y equipos de proyecto de habla española, según sea necesario. **Requisitos del puesto** * Experiencia mínima de 5 años en roles de CSV, validación o cumplimiento en automatización, en entornos regulados del sector farmacéutico, biotecnológico, de dispositivos médicos o de salud animal. * Amplia experiencia en el desarrollo y ejecución de documentación de validación en entornos de fabricación regulados por normas GMP. * Conocimientos sobre conectividad de máquinas, sistemas de automatización industrial y equipos integrados con PLC. * Experiencia apoyando actividades de validación en sistemas de fabricación o procesos. * Experiencia en resolución de incidencias en PLC y sistemas de automatización, con capacidad para apoyar investigaciones y modificaciones de sistema cuando sea necesario. * Sería beneficioso contar con conocimientos sobre plataformas como AVEVA PI, SCADA, MES o sistemas de automatización industrial. * Comprensión de las normas GMP, GAMP 5, integridad de los datos, control de cambios y actividades del ciclo de vida de la validación. * Excelentes habilidades de resolución de problemas y diagnóstico de incidencias en entornos de fabricación. * Capacidad para trabajar de forma transversal con los equipos de Automatización, Ingeniería, Fabricación, TI y Calidad. * Es imprescindible tener fluidez en español y también se requieren sólidas habilidades de comunicación en inglés. * Excelentes habilidades de comunicación, documentación y gestión de partes interesadas.