Asociado II de Inicio de Estudios

Descripción

Asociado de Inicio de Estudios con sede en casa en España ICON es una organización global de inteligencia sanitaria e investigación clínica unida por una misión para llevar nuevos medicamentos y tratamientos a los pacientes más rápidamente. Como organización impulsada por valores, la integridad, la colaboración, la agilidad y la inclusión están en el corazón de cómo trabajamos e interactuamos entre nosotros, con nuestros clientes, pacientes y proveedores. Como Asociado II de Inicio de Estudios en ICON, liderará la iniciación de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contribuyendo al avance de tratamientos y terapias innovadores. **Lo que hará:** Contribuirá a las actividades de inicio y activación de centros, asumiendo la responsabilidad de sus entregables y trabajando de forma colaborativa. Las responsabilidades clave incluyen: * Trabajar directamente con los centros asignados en la recopilación y revisión de todos los documentos esenciales relacionados con el centro. * Colaborar con el equipo interno de Inicio de Estudios, con CRO, con los equipos de Operaciones Clínicas y con los socios de TAU para mejorar los indicadores generales de SSU y entregar los procesos. * Asegurar la aplicación de estándares a los procesos de SSU en todos los proyectos. * Revisar los documentos esenciales del centro para su inicio, incluidos, entre otros: el formulario de consentimiento informado (ICF), el formulario de datos finales (FDF), el formulario FDA 1572, los currículums vítae (CV), etc. * Identificar y mejorar oportunamente posibles retrasos en la activación del centro y elevarlos a los miembros del equipo correspondientes. * Hacer un seguimiento de todas las acciones y comunicaciones con los centros para garantizar el cumplimiento de los plazos establecidos para los estudios y los centros asignados. * Apoyar la resolución de problemas elevados por las CRO y los equipos de Operaciones Clínicas, en colaboración con el equipo interno de Inicio de Estudios. * Revisar y proporcionar retroalimentación a la dirección sobre los indicadores de desempeño del centro. * Garantizar la exactitud y completitud del eTMF para los centros asignados durante la fase de inicio. **Su perfil:** Aportará experiencia relevante en el inicio y activación de centros, junto con las siguientes cualificaciones y habilidades. Cualificaciones y experiencia requeridas: * Título universitario de grado (BS) o equivalente internacional. * Dos o más años de experiencia en inicio de estudios clínicos en un centro, dentro de una empresa farmacéutica, una CRO o un proveedor del sector relevante. * Capacidad para explicar los datos para facilitar los procesos de toma de decisiones basados en datos. * Conocimiento y comprensión de los protocolos de estudios clínicos y de los documentos esenciales. * Excelentes habilidades organizativas, de toma de decisiones, comunicación y negociación. * Competencia en Microsoft Excel, Word y PowerPoint. El empleo en ICON está condicionado a poseer el derecho legal para trabajar en el país donde se ubique el puesto. **Recompensas y beneficios** ICON ofrece un paquete integral y competitivo de recompensas totales diseñado para apoyar su salud, bienestar y desarrollo profesional. Los beneficios pueden incluir: * Salario base competitivo e incentivos vinculados al desempeño. * Programas de salud y bienestar, incluida cobertura médica, dental y visual, según corresponda. * Planes de jubilación y pensiones. * Seguro de vida y cobertura por discapacidad. * Programas de asistencia al empleado y recursos para el bienestar. * Oportunidades de aprendizaje y desarrollo mediante formación estructurada y trayectorias profesionales. Los beneficios pueden variar según el puesto y la ubicación. Visite nuestro sitio web de carreras para conocer más sobre los beneficios que ofrece ICON. **Inclusión y accesibilidad** ICON es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos con la creación de un entorno laboral inclusivo y accesible donde todas las personas se sientan valoradas y apoyadas. Si necesita adaptaciones razonables durante el proceso de reclutamiento, por favor infórmenos o envíe una **solicitud**. ¿Es usted actualmente un empleado de ICON?