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Jefe Global de Bioestadística en Estudios Observacionales (RWE)

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Compañía

Tipo de empleoTiempo completo
Modalidad de trabajoRemoto
Nivel de experienciaMás de 10 años
Nivel educativoLicenciatura

Descripción

Madrid, España \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1547140 **Resumen del puesto** Con impacto y supervisión globales, desempeñará el rol de jefe local del departamento de bioestadística, garantizando que se alcancen los niveles objetivo de productividad (asignación de proyectos, utilización y resultados). Gestionará un grupo asignado de personal y directivos de alto nivel de las secciones de bioestadística y programación estadística. Supervisará personal directo habitualmente compuesto por personal de nivel de gerente a director de cada función. Desempeña un papel fundamental en las reuniones comerciales y supervisa la elaboración de propuestas departamentales. Supervisa el presupuesto y el alcance de los proyectos internos de la oficina y toma las medidas necesarias para maximizar su ejecución. Asegura que el personal departamental contribuya a la mejora de procesos tanto intra como interdepartamentales para alcanzar las «mejores prácticas». Garantiza que la bioestadística trabaje de forma tan eficiente y efectiva como sea posible con otros departamentos. Asegura que se brinden niveles adecuados de desarrollo profesional y formación al personal. Actúa como recurso bioestadístico para el departamento, garantizando la integridad científica en la aplicación de la metodología estadística a ensayos clínicos. Proporciona orientación estadística, supervisión técnica u opinión consultiva para proyectos importantes o aquellos que impliquen análisis estadísticos particularmente complejos. Representa a los clientes en reuniones ante la FDA, en consejos asesores de la FDA u otras reuniones científicas según corresponda. Cumple una función global, como patrocinador ejecutivo del cliente o líder de un grupo de trabajo. **Funciones esenciales** * Producción de entregables de alta calidad: Garantizar la alta calidad y puntualidad de los entregables del departamento de bioestadística. Supervisar y asegurar un alto nivel de calidad en el proceso de revisión experta de bioestadística. * Liderazgo: Actuar como consultor estadístico para otros miembros del departamento y para personal de otros departamentos de bioestadística dentro de la empresa. Mantenerse actualizado sobre los avances en bioestadística y metodología de ensayos clínicos, así como sobre los requisitos regulatorios que afectan los análisis. Representar a los clientes en reuniones con agencias reguladoras u otras reuniones regulatorias; puede participar como miembro de un Comité de Monitoreo de Datos y Seguridad. Puede participar en actividades de investigación independiente, oportunidades docentes, presentaciones y preparación de manuscritos para su publicación, siempre que estén aprobadas. Puede actuar como bioestadístico principal de alto nivel en uno o varios proyectos importantes, incluyendo el desarrollo/revisión de protocolos, la elaboración de planes de análisis y la redacción de secciones de informes clínico-estadísticos conjuntos, resúmenes integrados y/o secciones de solicitudes de nuevos medicamentos (NDA), según corresponda. Brindar experiencia técnica avanzada a clientes internos y externos. Apoyar y contribuir a las estructuras de gobernanza cuando sea relevante. * Gestión: Gestionar al personal de acuerdo con las políticas de la organización y las normativas aplicables. Las responsabilidades incluyen la planificación, asignación y dirección del trabajo, la evaluación del desempeño y la orientación del desarrollo profesional, el reconocimiento y la disciplina del personal, la atención de asuntos relacionados con las relaciones laborales, la resolución de problemas y el cumplimiento de los componentes operativos (p. ej., Procedimientos Operativos Estándar [POE], hojas de registro de horas). Aprobar acciones relativas a asuntos de recursos humanos. * Cumplimiento normativo: Garantizar el cumplimiento de la estrategia y las iniciativas. Implementar la estrategia y las iniciativas y recopilar retroalimentación sobre su implementación (p. ej., métricas). Desarrollar y/o impartir formación al personal de toda la unidad de negocio. Puede proporcionar retroalimentación sobre borradores de estrategia e iniciativas. Aspectos financieros: Los líderes de clientes son responsables de controlar los costos y maximizar los ingresos a nivel de cliente/grupo de servicios. En cuanto a la responsabilidad sobre los componentes operativos, garantizar que el ámbito de actuación se alinee con las necesidades de la unidad de negocio o las maximice para controlar costos y maximizar el reconocimiento de ingresos. Participar en las reuniones mensuales de revisión de proyectos y operaciones. * Estrategia e iniciativas: Definir la estrategia general e iniciativas para el grupo de servicios o cliente, alineadas con las expectativas de los responsables del segmento de negocio y de la unidad de negocio. Contribuir a las discusiones globales sobre estrategia e iniciativas con los directores superiores. Puede impartir formación. Ser responsable de la gestión de estrategias e iniciativas definidas por los directores superiores, incluida la delegación de componentes de dichas estrategias e iniciativas a directores asociados, cuando proceda. Colaborar con otras unidades de negocio para desarrollar estrategias de mejora de procesos. * Cliente: Actuar como responsable del cliente/grupo de servicios donde exista una presencia significativa del portafolio de la unidad de negocio. Ser responsable de los componentes operativos del segmento de negocio. Ser responsable de las estrategias e iniciativas a nivel de cliente/grupo de servicios. Identificar oportunidades de negocio adicional con clientes existentes y buscar desarrollar nuevos clientes u ofertas de servicios. * Gestión de riesgos: Gestionar los riesgos relacionados con la entrega de los proyectos y/o su calidad. Ser capaz de gestionar y asumir la responsabilidad de todas las escalaciones a nivel de estudio. Al gestionar líderes: actuar como punto de escalación para los líderes del equipo de bioestadística. * Propuestas: Participar en reuniones comerciales, según corresponda. Contribuir a los materiales de marketing. Elaborar presupuestos, proponer ajustes y ser capaz de discutir con los clientes las suposiciones presupuestarias, así como comprender y debatir los modelos de precios. Redactar propuestas y presupuestos a nivel de estudio/solicitud (puede tener experiencia redactando propuestas de asociación). Asistir a defensas de proyectos que podrían ampliar la cuenta y actuar como punto de contacto principal (POC) para las defensas de nuevas cuentas. Explorar oportunidades de crecimiento de nuevos negocios y aportar insumos a estrategias que permitan a la bioestadística aprovechar dichas oportunidades. Asumir un rol de liderazgo en las defensas de proyectos que podrían ampliar la cuenta y como punto de contacto principal (POC) para las defensas de nuevas cuentas. Explorar oportunidades de crecimiento de nuevos negocios y aportar insumos a estrategias que permitan a Bios aprovechar dichas oportunidades. **Cualificaciones** * Título universitario o de máster con un mínimo de 12 años de experiencia relevante, incluidos 6 años de experiencia gestionando personal. * Requiere amplios conocimientos de gestión y liderazgo para dirigir múltiples áreas funcionales, así como la capacidad de influir en otros para que acepten determinadas prácticas y enfoques. * Excelentes habilidades escritas y orales de comunicación, incluidas las habilidades gramaticales y técnicas de redacción. * Excelente atención al detalle y precisión. * Conocimiento de los métodos estadísticos básicos aplicables a ensayos clínicos pertinentes. * Conocimientos básicos de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica, p. ej., Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). * Iniciativa personal sólida. * Excelentes habilidades organizativas. * Aptitud y conocimientos prácticos del paquete informático SAS. * Firme compromiso con la calidad. * Capacidad para gestionar eficazmente múltiples tareas y proyectos. * Capacidad para aceptar la dirección de los miembros líderes del equipo. * Capacidad para resolver problemas de complejidad moderada. * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, directivos y clientes. * Conocimientos prácticos de estándares de datos relevantes (p. ej., Consorcio para Estándares de Intercambio de Datos Clínicos [CDISC]/ADaM). IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad. **Dónde trabajará** --------------------- ### **Teletrabajo** Trabajará de forma remota, con la flexibilidad de realizar su mejor trabajo desde casa. Apoyado por herramientas colaborativas y un equipo global, permanecerá conectado mientras disfruta de la autonomía y el equilibrio que ofrece un puesto totalmente remoto. **Cultura** ----------- La cultura de IQVIA se basa en una creencia compartida: que, cuando las personas cuentan con mejores datos, tecnología más inteligente y experiencia más profunda, pueden cambiar lo que es posible para los pacientes. En todos los equipos y en cada rincón del mundo, encontrará colegas que realmente se preocupan —por la misión y entre sí—. Eso es lo que convierte a este lugar en un entorno donde las personas tienden a permanecer, crecer y realizar el mejor trabajo de sus carreras.

Fuentea: indeed
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Publicado por

David Muñoz

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