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Resumen: Como Gestor/a de QA de ESO, supervisará el cumplimiento del sistema de calidad de los proveedores para mitigar los riesgos relacionados con la calidad del producto/principio activo (API) y reducir los costes. Aspectos destacados: 1. Supervisión del cumplimiento del sistema de calidad de los proveedores 2. Apoyo al proceso de calificación de proveedores externos 3. Contribución a la simplificación de procesos y a las mejoras del sistema de gestión de calidad (QMS) Sandoz es un líder mundial en medicamentos biosimilares y genéricos, y ha ayudado a pionerizar este sector. Nuestra visión es ser la empresa líder y más valorada del mundo en medicamentos genéricos y biosimilares. **Buscamos alcanzar nuestros objetivos de acceso a los medicamentos en dos ámbitos:** * garantizar un acceso responsable a los antibióticos críticos, considerados la columna vertebral de la medicina moderna, y * democratizar el acceso a las terapias biológicas mediante una competencia sana Como Gestor/a de QA de ESO, será responsable de supervisar el cumplimiento del sistema de calidad de los proveedores para mitigar los riesgos relacionados con la calidad del producto/API y reducir los costes asociados a una mala calidad del producto, conforme a la ley, a las normativas internas, a las buenas prácticas y a los objetivos empresariales **Sus principales responsabilidades incluirán:** * Apoyo al proceso de calificación de proveedores externos. * Negociación de Acuerdos de Garantía de Calidad (QAA) con socios externos. * Gestión de cambios y desviaciones, y tratamiento de reclamaciones. * Escalado de riesgos e incidencias, así como propuesta de acciones correctoras. * Responsabilidad de garantizar la consecución oportuna de los entregables de calidad de los proyectos. * Contribución a la simplificación de procesos y a las mejoras del sistema de gestión de calidad (QMS) * Revisión y aprobación de informes de estabilidad y de informes de calificación periódica (PQR). **Indicadores clave de rendimiento (KPI):** * Número y gravedad de los problemas de cGMP identificados durante las auditorías internas realizadas por la Organización Global de Calidad y por las autoridades sanitarias a proveedores externos * Cumplimiento de los productos respecto a las especificaciones acordadas * Ausencia de incidentes de falta de stock relacionados con actividades de QA * Cumplimiento de los planes de formación dentro del equipo * KPI definidos en la carta de objetivos de calidad **Qué aportará usted al puesto:** * Titulación universitaria en Microbiología, Biotecnología, Bioquímica o equivalente. * Experiencia profesional mínima de 5 años en productos farmacéuticos/biofarmacéuticos/principios activos (API), calidad/garantía de calidad u operaciones. * Excelentes habilidades comunicativas y organizativas. * Excelentes capacidades para identificar problemas y resolverlos. * Conocimientos excelentes y detallados de las normativas de BPM (EMA, FDA, CA, etc.). * Dominio fluido del inglés. * Conocimientos de Microsoft Office. * Dominio fluido del inglés tanto oral como escrito. ¿Por qué Sandoz? Los medicamentos genéricos y biosimilares constituyen la columna vertebral de la industria mundial de medicamentos. Sandoz, líder en este sector, mejoró la vida de casi 500 millones de pacientes el año pasado; aunque estamos orgullosos de este logro, ¡tenemos la ambición de hacer aún más! Gracias a inversiones en nuevas capacidades de desarrollo, instalaciones de producción de última generación, nuevas adquisiciones y alianzas estratégicas, tenemos la oportunidad de moldear el futuro de Sandoz y ayudar a más pacientes a acceder a medicamentos de alta calidad y bajo coste, de forma sostenible. Nuestro impulso y espíritu emprendedor se alimentan de una cultura abierta y colaborativa, impulsada por nuestros talentosos y ambiciosos colegas, quienes, a cambio de aplicar sus habilidades, experimentan un entorno ágil y colegiado con carreras flexibles e híbridas con impacto real, donde se valora la diversidad y se fomenta el crecimiento personal growth is encouraged! ¡El futuro está en nuestras manos! **Compromiso con la Diversidad e Inclusión:** Sandoz se compromete a construir un entorno laboral excepcional e inclusivo y a conformar equipos diversos que representen fielmente a los pacientes y comunidades a los que servimos.
