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Resumen: Este rol remoto de Ingeniero Clínico de Campo apoya dispositivos médicos de Clase III, actuando como un interlocutor fundamental que brinda soporte técnico, formación clínica y recopila observaciones del campo. Aspectos destacados: 1. Rol remoto que apoya dispositivos médicos de Clase III 2. Experto en dispositivos intratecales, orientando a equipos sanitarios 3. Traduce información del mundo real para mejorar productos y resultados para los pacientes **Acerca de este puesto** La Unidad de Dispositivos Implantables busca contratar a un Ingeniero Clínico de Campo (FCE) para apoyar el uso clínico y la implantación de nuestros dispositivos médicos de Clase III. El FCE actuará como un interlocutor fundamental entre la empresa, los profesionales sanitarios y los equipos internos multifuncionales. Este puesto brindará soporte técnico en tiempo real durante los procedimientos, impartirá formación clínica a los proveedores sanitarios y recopilará observaciones del campo para apoyar el desarrollo de productos y la vigilancia poscomercialización. * Se trata de un puesto remoto **Sus responsabilidades** * Brindar soporte in situ durante los procedimientos de implante y seguimiento que involucren dispositivos médicos de Clase III. Resolver problemas técnicos durante los procedimientos y ofrecer recomendaciones inmediatas y clínicamente sólidas. * Actuar como experto en la materia (SME) en cuanto al funcionamiento del dispositivo y sus aplicaciones clínicas. * Capacitar a médicos, enfermeros y profesionales sanitarios afines sobre la funcionalidad del dispositivo, los beneficios terapéuticos y los flujos de trabajo procedimentales. Impartir formaciones prácticas, talleres y educación clínica continua para usuarios nuevos y existentes. * Apoyar la recopilación de datos clínicos y comentarios de los usuarios para respaldar las presentaciones regulatorias, el desarrollo de productos y los esfuerzos de mejora continua. Documentar las interacciones en el campo cumpliendo con los estándares de calidad y normativos. * Colaborar estrechamente con los equipos de I+D, Regulatorio, Seguridad y Comercial para transmitir deficiencias del dispositivo, observaciones clínicas y apoyar refinamientos del producto. Asistir en ensayos clínicos con dispositivos de investigación, evaluaciones de productos y visitas de inicio de sitio (según corresponda). * Asegurar que todas las actividades se realicen de conformidad con las políticas de la empresa, las regulaciones locales y las normas internacionales (por ejemplo, FDA, ISO 13485, MDR). **Perfil deseado** Usted es un experto clínico práctico con amplia experiencia en dispositivos intratecales, capaz de ofrecer orientación segura a los equipos sanitarios durante procedimientos complejos. Combina un dominio técnico avanzado con excelentes habilidades comunicativas, garantizando que los clínicos y los miembros del equipo de estudio se sientan respaldados e informados en cada etapa. Destaca por su capacidad para traducir observaciones del mundo real en mejoras significativas que potencien tanto el rendimiento del producto como los resultados para los pacientes. **Competencias requeridas** * Título universitario en Ingeniería Biomédica, Enfermería, Ciencias de la Vida o campo relacionado, y un mínimo de 7 años de experiencia en un rol clínico o de soporte de campo para dispositivos médicos implantables. * Experiencia demostrable brindando soporte de campo para dispositivos intratecales durante procedimientos clínicos. * Experiencia trabajando en cumplimiento de las normativas de ensayos clínicos, procedimientos operativos estándar (POE) y protocolos de estudio. **Competencias preferidas** Título de posgrado (maestría, doctorado) o credenciales clínicas * Nivel del puesto: Dirección **¿Por qué Biogen?** --------------- Somos un equipo global comprometido con la excelencia y con espíritu pionero. Como empresa biofarmacéutica de tamaño mediano, ofrecemos la estabilidad y los recursos propios de una organización consolidada, al tiempo que fomentamos un entorno donde las contribuciones individuales tienen un impacto significativo. Nuestro equipo incluye a algunos de los profesionales más talentosos y apasionados, quienes cuentan con oportunidades incomparables para aprender, crecer y ampliar sus competencias. Por encima de todo, trabajamos juntos para ofrecer medicamentos que transforman vidas, y cada puesto desempeña un papel vital en nuestra misión. Cuidar profundamente. Alcanzar la excelencia. Transformar vidas. En Biogen, estamos comprometidos con fortalecer nuestra cultura de inclusión y pertenencia, reflejando las comunidades en las que operamos y a los pacientes a los que servimos. Sabemos que antecedentes, culturas y perspectivas diversas nos convierten en una empresa más fuerte e innovadora, y nos enfocamos en construir equipos donde cada empleado se sienta empoderado e inspirado. Continúe leyendo para conocer más sobre nuestros esfuerzos en diversidad, equidad e inclusión (DE&I). Todos los candidatos calificados recibirán consideración para empleo sin distinción de sexo, identidad o expresión de género, orientación sexual, estado civil, raza, color, origen nacional, ascendencia, etnia, religión, edad, condición de veterano, discapacidad, información genética ni ningún otro motivo protegido por leyes federales, estatales o locales. Biogen es empleador verificado E-Verify en Estados Unidos.
