Líder de mantenimiento

Descripción

**Líder de mantenimiento del estudio** **Serbia/Bulgaria/Ucrania/España/Portugal/Grecia** **Resumen del puesto** El Líder de mantenimiento es responsable de dirigir la entrega estratégica, operativa y financiera de las actividades de mantenimiento de estudios clínicos, garantizando la implementación oportuna de los documentos revisados del estudio clínico, las presentaciones regulatorias, las aprobaciones y las actividades asociadas de mantenimiento en los centros. Este puesto brinda liderazgo del proyecto, gestión de partes interesadas y supervisión normativa para asegurar que los estudios sigan siendo conformes, se mantengan dentro del cronograma y estén alineados con los requisitos del patrocinador y de la empresa. **Responsabilidades clave** * Dirigir la ejecución de las actividades de mantenimiento durante el ciclo de vida de los estudios clínicos asignados, garantizando el cumplimiento de las normas ICH\-GCP, los requisitos normativos, las expectativas del patrocinador y las políticas de la empresa. * Desarrollar e implementar estrategias, planes, cronogramas y entregables de mantenimiento para apoyar una ejecución eficiente del estudio. * Brindar supervisión del proyecto respecto a enmiendas, presentaciones regulatorias, aprobaciones éticas, actualizaciones de documentos esenciales y modificaciones contractuales en los centros. * Colaborar con partes interesadas internas y externas para resolver problemas, gestionar riesgos y garantizar la consecución exitosa de los objetivos del estudio. * Revisar los requisitos normativos y proporcionar orientación estratégica sobre presentaciones, aprobaciones y actividades de mantenimiento en distintas regiones. * Mantener documentación del proyecto precisa, sistemas de seguimiento, informes y registros del estudio. * Apoyar las actividades de desarrollo comercial, incluidas las defensas de ofertas, el desarrollo de propuestas y los estudios transferidos. * Construir y mantener sólidas relaciones con los clientes, proporcionando actualizaciones periódicas y contribuyendo a iniciativas centradas en el cliente. * Capacitar y asesorar a los miembros del equipo, apoyando el desarrollo de capacidades y el intercambio de conocimientos. * Impulsar iniciativas de mejora continua que potencien la eficiencia operativa y la entrega de estudios. **Cualificaciones y experiencia** * Título universitario en Ciencias de la Vida o un campo relacionado. * Experiencia mínima de 5 años en un entorno de investigación clínica, normativo o científico. * Al menos 2 años de experiencia en liderazgo o como líder de proyecto. * Se requiere experiencia financiera relacionada. * Experiencia demostrable en un entorno global o internacional. * Conocimientos sólidos sobre normativas de ensayos clínicos, procesos de mantenimiento de estudios y principios de gestión de proyectos. * Excelentes habilidades de comunicación, gestión de partes interesadas y resolución de problemas. **Nivel de experiencia:** Nivel medio\-senior **Función:** Operaciones clínicas / Mantenimiento de estudios / Asuntos normativos IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial y conocimientos sanitarios para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude por parte de los candidatos. Toda la información y credenciales enviadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, representación engañosa u omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.