Categorías
···
Entrar / Registro
Resumen: Se busca un/a experimentado/a Director/a Senior de Proyectos de TI para liderar proyectos críticos de TI que apoyen las operaciones del Laboratorio de Calidad dentro de una organización farmacéutica, garantizando el cumplimiento de los requisitos reglamentarios. Aspectos destacados: 1. Dirigir proyectos de TI de extremo a extremo para los sistemas del Laboratorio de Calidad con alto impacto. 2. Impulsar iniciativas estratégicas de TI en un entorno altamente regulado. 3. Supervisar la implementación y validación de sistemas LIMS en entornos farmacéuticos. **Descripción de la empresa** **Excelencia suiza en entrega: Transformando la consultoría en Ciencias de la Vida a nivel mundial.** Fusion Consulting es una consultora especializada global líder en negocios y TI, centrada en la industria de las Ciencias de la Vida, asociándose con empresas líderes en los sectores farmacéutico, sanitario y de salud animal. Con más de 450 empleados y 25 oficinas en todo el mundo, nuestra misión es revolucionar los desafíos de transformación empresarial de nuestros clientes y establecer nuevos estándares industriales mediante soluciones innovadoras. Centrándonos en S4HANA, Datos y Nube, y tecnologías innovadoras, Fusion Consulting aporta una experiencia incomparable y un compromiso inquebrantable con la excelencia a cada proyecto que emprendemos. Basados en nuestro compromiso con la toma de decisiones rápida e inteligente, nuestro enfoque centrado en el cliente y abierto define nuestra ética. Con un apoyo inquebrantable y un espíritu emprendedor, nuestro trabajo en equipo global trasciende fronteras y convierte visiones compartidas en realidad. **Descripción del puesto** Buscamos un/a experimentado/a Director/a Senior de Proyectos de TI para liderar iniciativas del laboratorio de calidad dentro de nuestra organización farmacéutica con sede en Basilea, Suiza. Se trata de un papel fundamental que combina experiencia en TI con profundos conocimientos farmacéuticos en materia de calidad, supervisando la ejecución de proyectos críticos de TI que respaldan nuestras operaciones del Laboratorio de Calidad. El/la candidato/a seleccionado/a impulsará iniciativas estratégicas de TI al tiempo que garantizará el cumplimiento total de los requisitos reglamentarios y las mejores prácticas del sector en este entorno altamente regulado. * Dirigir y gestionar proyectos de TI de extremo a extremo para los sistemas del Laboratorio de Calidad, asegurando su entrega dentro del plazo, presupuesto y estándares de calidad requeridos * Desarrollar e implementar planes integrales de proyecto, incluyendo la definición del alcance, la asignación de recursos, la evaluación de riesgos y las estrategias de comunicación con los interesados * Supervisar la validación e implementación de sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) y otras infraestructuras de TI críticas para la calidad * Garantizar que todos los sistemas y proyectos de TI cumplan con las normativas GxP, los requisitos de la FDA y la EMA, así como con las políticas de calidad de la organización * Gestionar equipos multifuncionales que incluyan especialistas en TI, personal de calidad y proveedores externos, llevando a cabo análisis exhaustivos de riesgos e impacto para todos los cambios en TI * Mantener documentación detallada del proyecto, incluidos registros de cambios, pistas de auditoría y registros de cumplimiento, y coordinarse con las autoridades reguladoras para asegurar el cumplimiento de los requisitos de integridad de los datos y validación de los sistemas * Supervisar los indicadores de rendimiento del proyecto y proporcionar actualizaciones periódicas del estado a la alta dirección y a los interesados, identificando oportunidades de mejora de procesos **Requisitos** \*\*Requisitos obligatorios:\*\* * Mínimo 5 años de experiencia en gestión de proyectos de TI, con al menos 4 años en el sector farmacéutico o en industrias reguladas * Experiencia demostrada en la gestión de sistemas de TI críticos para la calidad y proyectos de infraestructura de laboratorio * Amplios conocimientos de las directrices GxP, los principios GAMP 5 y los marcos reglamentarios farmacéuticos (FDA, EMA) * Experiencia comprobada en la implementación y validación de sistemas LIMS * Competencia en metodologías y herramientas de gestión de proyectos * Excelentes habilidades interpersonales, con capacidad demostrada para liderar y motivar equipos multifuncionales * Fuertes capacidades analíticas y de resolución de problemas, con atención meticulosa al detalle * Comprensión integral de la gobernanza de TI, la gestión de riesgos y los procesos de control de cambios * Excelentes habilidades escritas y verbales en inglés; conocimientos adicionales de otros idiomas son deseables \*\*Requisitos deseables:\*\* * Certificación PRINCE2 o Project Management Professional (PMP) * Experiencia en integridad de datos y validación de sistemas en entornos regulados * Conocimientos de metodologías ágiles de gestión de proyectos * Familiaridad con marcos de seguridad y cumplimiento en TI * Experiencia en proyectos de modernización de infraestructura de TI * Conocimiento de las operaciones de laboratorio y los procesos de aseguramiento de la calidad \*\*Competencias clave:\*\* * Gestión y ejecución de proyectos * Cumplimiento reglamentario y aseguramiento de la calidad * Arquitectura e infraestructura de sistemas de TI * Gestión de riesgos y cambios * Participación y comunicación con los interesados * Liderazgo y mentoría de equipos * Pensamiento analítico y resolución de problemas * Capacidad de organización y gestión del tiempo **Información adicional** En Fusion aspiramos a ser una de las principales firmas consultoras mundiales en Ciencias de la Vida, estableciendo referentes sectoriales con soluciones innovadoras y pioneras. En Fusion reunimos mentes emprendedoras de todo el mundo para desarrollar e implementar soluciones transformadoras que construyan relaciones duraderas con nuestros clientes. **Filosofía de contratación:** Valoramos a los empleados que rompen barreras mediante la innovación, adaptándose a las diversas necesidades de los clientes en entornos en constante evolución, con un compromiso con el aprendizaje continuo tanto para sí mismos como para sus colegas. **Crecimiento y desarrollo:** Ir más allá, crecer más allá y maximizar el impacto. Cada empleado diseña su propio recorrido, y nuestra misión es encender la chispa de la grandeza mientras se expanden los límites de lo que es capaz de lograr. Cultivamos un entorno donde cada individuo puede prosperar y florecer mediante conexiones significativas, formación continua, motivación y apoyo para experimentar con nuevos y novedosos enfoques, incluso asumiendo riesgos. **Cultura del feedback:** Ponemos énfasis y promovemos un feedback continuo y en tiempo real en todos los niveles. Consideramos el feedback como una herramienta que brinda a las personas la información y los recursos necesarios para desarrollar sus fortalezas y superar desafíos. El feedback es un regalo, ¡y inspirar a las personas es nuestra ventaja competitiva! Diseña tu propio recorrido — ¿hasta dónde llegarás?
