Químico Senior

Descripción

Resumen: Este puesto implica la validación de métodos de ensayo, la cualificación de equipos y la dirección de las operaciones del laboratorio de química para apoyar la fabricación, con énfasis en la calidad y la mejora continua. Aspectos destacados: 1. Dirigir las operaciones del laboratorio de química y desarrollar/validar métodos de ensayo. 2. Proporcionar soluciones para procesos de fabricación complejos y dirigir investigaciones. 3. Oportunidad de formar y supervisar a empleados de nivel inferior. Recientemente anunciamos planes para expandirnos en España mediante la construcción de una nueva planta de fabricación de última generación en Moncada, Valencia. Cuando entre en funcionamiento en 2026, dicha planta fabricará las tecnologías de sustitución valvular cardíaca quirúrgica y transcatéter de Edwards y se integrará en una red global de más de 16.000 talentosos miembros del equipo y cinco plantas adicionales de producción. Nuestra nueva instalación en Moncada acogerá hasta 1.500 miembros dedicados del equipo para 2029, abarcando fabricación, ingeniería y diversas otras trayectorias profesionales. La contratación de puestos profesionales ya ha comenzado y continuará durante el invierno y principios de la primavera, mientras que la formación especializada para los empleados de fabricación iniciará en otoño de 2025. **Cómo generará un impacto:** * Este puesto es responsable de la validación de métodos de ensayo, la cualificación de equipos y los ensayos y liberación de materias primas y materiales en proceso para apoyar las operaciones de fabricación. * Dirigir el desarrollo, transferencia y validación de métodos de ensayo, así como los ensayos rutinarios y en proceso mediante cromatografía de gases, cromatografía líquida de alta resolución, valoración, osmolalidad, pH y espectroscopía UV/Vis. * Dirigir las actividades operativas del laboratorio de química, incluida la gestión de los horarios de trabajo para alinearlos con la producción. * Desarrollar, ejecutar y mantener el Plan Maestro de Validación para el laboratorio de química de calidad. * Cualificar instrumentación de laboratorio compleja y validar métodos de ensayo complejos, aplicando conocimientos y conceptos de química para realizar ensayos de control ambiental, soluciones en proceso y ensayos de liberación del producto final para la cualificación de dispositivos. * Proporcionar soluciones y liderar la cualificación de procesos de fabricación complejos. * Formar, supervisar y guiar a empleados de nivel inferior sobre nuevos procedimientos, evaluar técnicas de trabajo y proporcionar retroalimentación sobre los procedimientos. * Brindar estrategias sobre el análisis de causas raíz de fallos de productos/muestras y resultados fuera de especificación (OOS), no conformidades y acciones correctivas y preventivas (CAPA), y orientar a otros químicos en la realización de investigaciones. * Investigar y realizar ensayos CAPA (acciones correctivas y preventivas) en el laboratorio y en la planta de fabricación. * Liderar proyectos complejos de mejora de procesos (por ejemplo, BEST, Lean) y colaborar con el equipo para proponer soluciones. * Otras funciones incidentales. **Requisitos (obligatorios):** * Título universitario en Química y 4 años de experiencia en entornos de química, o * Máster o título equivalente en Química y 2 años de experiencia en entornos de química. * Excelentes habilidades de comunicación escrita y oral en inglés. **Otros requisitos (preferibles):** * Conocimientos amplios sobre equipos de laboratorio tales como HPLC, GC, UV-Vis, TOC, FT-IR. * Conocimiento completo de la revisión, evaluación, interpretación e implementación de directrices internas y externas (por ejemplo, ISO, GLP/GMP/QSIT). * Capacidad demostrada para resolver problemas y pensamiento crítico. * Competencia avanzada en el paquete Microsoft Office, incluidos Word, Excel y PowerPoint. * Habilidades avanzadas para resolver problemas. * Atención rigurosa al detalle. * Conocimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y de Documentación que respaldan un entorno de dispositivos médicos. * Conocimiento y cumplimiento de las normas de Salud y Seguridad Ambiental y Calidad relacionadas con la fabricación de dispositivos médicos en salas limpias. * Capacidad para interactuar profesionalmente con todos los niveles organizacionales. * Capacidad para gestionar prioridades concurrentes en un entorno dinámico. * Cumplimiento de todas las normas y requisitos de la empresa (por ejemplo, protocolos pandémicos, normas de Salud y Seguridad Ambiental) y adopción de medidas adecuadas de control para prevenir lesiones propias y ajenas, así como para proteger el medio ambiente y prevenir la contaminación dentro de su ámbito de influencia/control.