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Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras.\n\n\n**¡Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo!**\n\n\n\n### **Tu rol**\n\nBuscamos **Técnicos/as de Producción** para desempeñar esta función clave en dependencia directa de la persona Responsable de Producción (USP/DSP).\n\n\n**Ejecutarás procesos de producción de vectores lentivirales de acuerdo a las instrucciones de las guías de fabricación bajo la normativa GMP**. Para ello, formarás parte de un equipo en el que propondréis mejoras, redactareis protocolos de fabricación, procedimientos normalizados de trabajo (PNTs) y otros documentos relevantes relacionados con la fabricación.\n\n\n\n### **Tus responsabilidades**\n\n* Ejecutar procesos de producción de vectores lentivirales de acuerdo a las instrucciones de las guías de fabricación bajo la normativa GMP.\n* Redactar de protocolos de fabricación, procedimientos normalizados de trabajo (PNTs) y otros documentos relevantes relacionados con la fabricación.\n* Cumplir y garantizar el cumplimiento de los estándares de producción internos.\n* Formar parte de un equipo multidisciplinar para llevar a cabo optimizaciones e investigaciones de proceso.\n* Llevar a cabo el mantenimiento de las zonas de producción para garantizar su estado y el cumplimiento de la normativa GMP.\n### **Qué valoramos de ti**\n\nEres quien buscamos, si tienes:\n\n\n* Grado relacionado con investigación en biomedicina (Ciencias, Biología, Bioquímica, Química, Farmacia…) o ingeniería relacionada.\n* Grado superior relacionado.\n* Se valorará positivamente experiencia previa en producción en entornos GMP y/o en bioprocesos.\n* Capacidad para proponer posibles mejoras y pruebas del proceso.\n* Comunicador verbal y escrito competente en castellano e inglés.\n* Capaz de trabajar en equipo y bajo fechas de entrega.\n* Residencia en Gipuzkoa (o intención de mudarse a la zona) será valorada positivamente.\n### **Te ofrecemos**\n\n* Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional.\n* Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica.\n* Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición.\n* Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades.\n* Te apoyaremos en tu proceso de cambio personal, si vienes de otra región y deseas venir a vivir a Donostia\\-San Sebastián (alojamiento, inserción laboral de miembros de tu unidad familiar, escolarización, …).\n* Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. 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Actualmente estamos especializados en NORMAS ISO, PERSONAS, ESTRATEGIA\\-INNOVACIÓN.\n \n \n\nNuestro propósito es hacer a las empresas más consistentes y sostenibles.\n \n \n\nSomos una empresa en constante evolución y estamos inmersos en una etapa de crecimiento. Por ello, necesitamos UN/A CONSULTOR/A DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD , PROCESOS Y/O MEDIOAMBIENTE.\n \n \n\nDESCRIPCIÓN PUESTO \\+ RESPONSABILIDADES\n \n \n\n¿Te gustan los retos y disfrutas con la labor de ayudar a las empresas a implantar sistemas de gestión de calidad y/o medio ambiente que ayuden a las empresas a ser más consistentes y sostenibles?\n \n \n\n¿Puedes aportarnos valor en la implantación de proyectos de sistemas de gestión de la calidad y/o medio ambiente?\n \n \n\nBuscamos personas con recorrido y experiencia para liderar los proyectos de sistemas de gestión de la calidad con la clientela desde una visión de cercanía, colaboración, adaptabilidad, eficiencia y aporte de valor.\n \n \n\nBajo la supervisión de la Responsable del Área, se responsabilizará de las siguientes funciones:\n \n \n\n* Asesorar e implantar Sistemas de Gestión de Calidad (9001, 45001,) y Medio Ambiente (14001,14006\\...).\n* Acompañar a la clientela, detectar las necesidades y aportar soluciones que garanticen su sostenibilidad.\n* Impartición de cursos de capacitación y formación en cualquiera de las materias anteriores en empresas cliente.\n* Asesorar en auditorías externas de Sistemas de Gestión de calidad y Medio ambiente a empresas cliente.\n\n\nREQUISITOS MÍNIMOS DEL PUESTO\n \n \n\nLo más importante para nuestro equipo es que seas una persona responsable, cercana, colaboradora, adaptable a los cambios e íntegra\\*\\*.\\*\\*\n \n \n\n* Estudios: Grado en Ingeniería, Química, Biología, ADE, Ingeniería o Grado Superior relacionados con la calidad y el medio ambiente.\n* Experiencia de más de 3 años en las funciones indicadas anteriormente, en consultoría o en empresa.\n* Conocimientos: ISO 9001, 14001\\. 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Plan de integración y plan de desarrollo anual. Si no conoces implantar alguna Norma nuestro equipo te formará.\n* Vacaciones: Cerramos dos semanas en Agosto, el resto de las vacaciones te organizas tú.\n* Otros: Kilometraje y dietas, teléfono y portátil de empresa.\n* Equipo: Te incorporarás a un equipo con personas que trabajan con ilusión y corazón que te acogerán desde el primer día y te ayudarán en tu desarrollo profesional.\n* Certificaciones: Tenemos diferentes certificaciones en Calidad, Igualdad, Conciliación, y Bai Euskarari. Huella de carbono calculada y registrada, Empresa registrada en el catálogo de Basque Cibersecurity Centre.\n\n\n¿ERES LA PERSONA QUE BUSCAMOS? ¡NO LO DUDES E INSCRÍBETE! TE ESPERAMOS\n \n \n\nInscríbete a esta oferta\n \n \n\nDetalles\n \n \n\nUbicación Guipúzcoa\n \n \n\nSector Consultoría\n \n \n\nPresencial/Online/Híbrido Hibrido\n \n \n\nTipo de contrato Indefinido\n \n \n\nTipo de jornada Jornada completa\n \n \n\nCompartir esta oferta\n \n \n\nGRUPO GISMA\n \n \n\nOfertas de empleo","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1761143906000","seoName":"consultor-a-de-sistemas-de-gestion-de-calidad-procesos-y-o-medioambiente","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://es.ok.com/es/city-bera/cate-bio-biomed-sciences/consultor-a-de-sistemas-de-gestion-de-calidad-procesos-y-o-medioambiente-6414642007795512/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"d3129b33-10f4-429c-b85b-2c50aaaac266","sid":"ef0aae2a-6a9c-4eae-a78d-5b90e8fde565"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Asesorar e implantar sistemas ISO","Acompañar a clientes en sostenibilidad","Flexibilidad y teletrabajo"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Donostia,Euskadi","unit":null}]},"addDate":1761143906858,"categoryName":"Ciencias Biológicas y Biomédicas","postCode":null,"secondCateCode":"science-technology","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4374,4375","location":"Cristina-Enea Parkea, 3, 20012 Donostia, Gipuzkoa, Spain","infoId":"6384002509670512","pictureUrl":"https://uspic3.ok.com/logo/ineed.png","videos":null,"title":"Técnico/a QA Fabricación","content":"**Sobre nosotros**\n------------------\n\nSomos una empresa industrial **líder internacional en el campo de la biotecnología y las terapias avanzadas, con sede en Donostia\\-San Sebastián, con un gran proyecto de expansión, una pasión inquebrantable por la ciencia y un compromiso con la excelencia y las personas.**\n\n\n\nNuestro **propósito:** mejorar la vida de las personas a través de avances revolucionarios en biotecnología y terapia génica que curan enfermedades raras y cánceres.\n\n\n\nCon una filosofía de no solo trabajar juntos, sino crecer juntos, la cultura de nuestro cliente se basa en la honestidad, excelencia, liderazgo, participación, ética y rigurosidad.\n\n\n\nSomos una **CDMO** (Contract Development and Manufacturing Organization) y **la confianza depositada en nosotros por más de más de 40 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval.** Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras.\n\n\n**¡Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo!**\n\n\n\n### **Tu rol**\n\nBuscamos un **Técnico/a de QA Fabricación** para ocupar este puesto clave en dependencia directa de la Responsable del Departamento.\n\n\n\nTu misión será **asegurar que se llevan a cabo las actividades necesarias en la empresa para el cumplimiento de los “Requerimientos Regulatorios” aplicables y del “Sistema de Gestión de la Calidad” en las actividades de Fabricación y Control de Calidad.**\n\n\n\nDe igual forma, darás **apoyo activo en la mejora continua del sistema de calidad y en la implantación de nuevos sistemas informáticos y tecnologías para la mejora global del área de Calidad de VIVE.**\n\n\n\n### **Tus responsabilidades**\n\n* Gestionar la ejecución del sistema de Gestión de Calidad: Controles de Cambios., acciones correctivas y preventivas (CAPAs), análisis de riesgos…\n* Gestionar la documentación GMP: Procedimientos normalizados de trabajo, Fórmulas Patrón, Metódicas analíticas…\n* Dar soporte activo en la implantación de los nuevos sistemas informáticos del área de Calidad, (ERP, Gestión Documental y gestión de Controles de Cambios, Desviaciones y CAPAs).\n* Revisar y aprobar la ejecución de guías de fabricación y técnicas analíticas.\n* Dar soporte en la ejecución de proyectos: desarrollo de productos, validaciones de proceso y elaboración de informes.\n* Dar soporte en la ejecución de auditorías.\n* Respetar las normas de seguridad de VIVE y colaborar en su mejora continua, reportando incidencias tanto de la propia área, como del resto de la empresa en caso de detectarlas.\n### **Qué valoramos de ti**\n\nEres quien buscamos, si tienes:\n\n\n* Estudios relacionados con Farmacia, Biotecnología, Biología, Bioquímica, etc., complementados con conocimientos de Cumplimiento Regulatorio (GMP, etc.)\n* Formación en Normas de Correcta Fabricación: EMA y FDA\n* Cuentas con experiencia previa en industria farmacéutica en funciones similares, con certificación en Normas de Correcta Fabricación.\n* Se valorará la experiencia en análisis y gestión de riesgos, así como en el uso de sistemas informáticos aplicados a la industria farmacéutica.\n* Además, eres una persona orientada a la alta calidad (excelencia y autoexigencia), organizada y ordenada.\n* Das ideas, de forma proactiva, de mejora continua y ofreces tu conocimiento y experiencia, con el fin de colaborar en la consecución de los objetivos de tu Departamento\n* Capacidad para trabajar de forma eficaz dentro de un equipo y eres proactivo/a.\n* Eres una persona responsable y rigurosa en lo que haces, demostrando tener una alta capacidad de trabajo, cuando hay una alta exigencia de resultados y fechas.\n* Demuestras siempre una actitud positiva frente al cambio.\n* Residencia en Gipuzkoa (o intención de mudarse a la zona) será valorada positivamente.\n### **Te ofrecemos**\n\n* Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional.\n* Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica.\n* Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición.\n* Dispondrás de flexibilidad horaria, con el apoyo que necesites para la conciliación de tu vida personal y profesional.\n* Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades.\n* Te apoyaremos en tu proceso de cambio personal, si vienes de otra región y deseas venir a vivir a Donostia\\-San Sebastián (alojamiento, inserción laboral de miembros de tu unidad familiar, escolarización, …).\n* Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento.\n* Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Indeed","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758750196000","seoName":"qa-technician-manufacturing","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://es.ok.com/es/city-bera/cate-bio-biomed-sciences/qa-technician-manufacturing-6384002509670512/","localIds":null,"cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"b545726c-e1f0-4f4e-a760-5b3cba07a32f","sid":"ef0aae2a-6a9c-4eae-a78d-5b90e8fde565"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Gestión del sistema de calidad GMP","Soporte en proyectos innovadores biotecnológicos","Formación continua y desarrollo profesional"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Donostia,Euskadi","unit":null}]},"addDate":1758750196067,"categoryName":"Ciencias Biológicas y Biomédicas","postCode":null,"secondCateCode":"science-technology","kycTag":null,"pictureUrls":null,"priceDetail":null,"featureLabels":null,"supplementList":null,"soldCntStr":null,"companyLogo":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4374,4375","location":"Cristina-Enea Parkea, 3, 20012 Donostia, Gipuzkoa, Spain","infoId":"6384002511488112","pictureUrl":"https://uspic3.ok.com/logo/ineed.png","videos":null,"title":"Business Development Managers","content":"**Sobre nosotros**\n------------------\n\nSomos una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) y la confianza depositada en nosotros por más de más de 40 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval. Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras.\n\n\n**¡Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo!**\n\n\n\n### **Tu rol**\n\nBuscamos **Business Development Managers**, en dependencia del Responsable de Desarrollo de Negocio, con experiencia en la función, cuya misión principal será detectar y generar nuevas oportunidades de negocio para la empresa, con el objetivo de que éstas se materialicen en nuevos contratos para la compañía.\n\n\n\nAsimismo, acompañarán en la negociación con Clientes de algunas de las nuevas oportunidades que surjan cuando se requiera.\n\n\n\n### **Tus responsabilidades**\n\n* Identificar y generar nuevas oportunidades de clientes interesados en los servicios de VIVEbiotech, con el objetivo final de que estas se materialicen en nuevos contratos y cumplir en Plan Anual de Ventas.\n* Realizar un seguimiento de la cartera de potenciales clientes de VIVEbiotech mediante recontactos continuos utilizando distintos formatos, con el objetivo final del aflorar nuevas oportunidades.\n* Preparar y asistir a reuniones con clientes en VIVEbiotech o en la sede del cliente, poniendo en valor las características diferenciales del servicio y del producto de la empresa y siendo capaz de adaptarse a las necesidades *ad hoc* de cada cliente.\n* Si fuera requerido, participar en algunos de nuestros procesos de negociación con nuestros clientes.\n* Conocer el mercado de VIVEbiotech, incluyendo clientes potenciales, competidores y partners tecnológicos entre otros, de una manera adecuada para poder llevar a cabo de manera satisfactoria la labor de técnico de desarrollo de negocio.\n* En la medida en que sea requerido, preparar y asistir a varios eventos internacionales al año especializados del sector con el fin de incrementar y fidelizar la actual cartera de clientes de VIVEbiotech.\n* Estar alineado/a a la cultura VIVE dentro y fuera de su equipo: valores de comportamiento y trabajo en equipo, orientación al cliente y mejora continua en calidad, seguridad y medioambiente es fundamental para formar parte del equipo de VIVEbiotech.\n* Dar ideas de forma proactiva de mejora continua coste / eficacia relacionadas con su conocimiento, experiencia y ejecución de su función con el fin de colaborar en la consecución de los objetivos de todo su equipo o sección.\n* Reportar a la persona responsable directa toda incidencia destacada que repercuta en la buena marcha de su actividad o de la actividad de su equipo o sección.\n* Llevar a cabo las funciones de su puesto respetando los valores de la cultura de la Empresa dentro y fuera de su equipo. 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Para ello, formarás parte de un equipo en el que propondréis mejoras, redactareis protocolos de fabricación, procedimientos normalizados de trabajo (PNTs) y otros documentos relevantes relacionados con la fabricación.\n\n\n\n### **Tus responsabilidades**\n\n* Ejecutar procesos de producción de vectores lentivirales de acuerdo a las instrucciones de las guías de fabricación bajo la normativa GMP.\n* Redactar de protocolos de fabricación, procedimientos normalizados de trabajo (PNTs) y otros documentos relevantes relacionados con la fabricación.\n* Cumplir y garantizar el cumplimiento de los estándares de producción internos.\n* Formar parte de un equipo multidisciplinar para llevar a cabo optimizaciones e investigaciones de proceso.\n* Llevar a cabo el mantenimiento de las zonas de producción para garantizar su estado y el cumplimiento de la normativa GMP.\n### **Qué valoramos de ti**\n\nEres quien buscamos, si tienes:\n\n\n* Grado relacionado con investigación en biomedicina (Ciencias, Biología, Bioquímica, Química, Farmacia…) o ingeniería relacionada.\n* Grado superior relacionado.\n* Se valorará positivamente experiencia previa en producción en entornos GMP y/o en bioprocesos.\n* Capacidad para proponer posibles mejoras y pruebas del proceso.\n* Comunicador verbal y escrito competente en castellano e inglés.\n* Capaz de trabajar en equipo y bajo fechas de entrega.\n* Residencia en Gipuzkoa (o intención de mudarse a la zona) será valorada positivamente.\n### **Te ofrecemos**\n\n* Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional.\n* Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica.\n* Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición.\n* Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades.\n* Te apoyaremos en tu proceso de cambio personal, si vienes de otra región y deseas venir a vivir a Donostia\\-San Sebastián (alojamiento, inserción laboral de miembros de tu unidad familiar, escolarización, …).\n* Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. 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