Palafolls \| 1 Vacante Publicado 09 Dec 2025 Información general Garantizar la correcta gestión administrativa del área de Aseguramiento de Calidad (QA), asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP y normativas aplicables, mediante la organización, control y archivo de documentación crítica, soporte en auditorías y coordinación con otras áreas. Sobre el puesto**Gestión documental y control de registros** * Crear, revisar y actualizar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT/SOP). * Controlar versiones y asegurar la correcta distribución de documentos vigentes. * Archivar documentación física y digital cumpliendo requisitos de trazabilidad. * Mantener actualizado el sistema de gestión documental (SGD). **Soporte en procesos de calidad** * Registrar eventos de calidad en el sistema. * Dar seguimiento a acciones derivadas de los eventos (AI) y asegurar el cumplimiento de plazos. * Preparar informes periódicos de indicadores de calidad. * Apoyar en la preparación de auditorías internas y externas. **Seguimiento del proceso de liberación de producto** * Monitorizar el estado de liberación de lotes para garantizar entregas a cliente en tiempo. * Coordinar con Producción, Logística y Customer Service para asegurar la disponibilidad. * Ser el interlocutor de QA con las áreas implicadas en el seguimiento del pedido. * Revisar y liberar fraccionados de lotes previamente aprobados. **Coordinación administrativa** * Gestionar agendas y reuniones del equipo de QA. * Elaborar actas y reportes de reuniones relacionadas con calidad. * Coordinar la recopilación de datos entre departamentos (producción, logística, regulatory, etc). **Control de formación y cualificación** * Mantener registros de formación del personal en el sistema de gestión documental (MasterControl) * Coordinar la programación de cursos y evaluaciones internas relacionadas con el área de Calidad (GMP/APPCC/HALAL/GMP\+ etc) * Generar reportes de cumplimiento de formación obligatoria en MasterControl. **Soporte en inspecciones y auditorías** * Preparar documentación requerida por autoridades y auditores. * Organizar evidencias y registros para facilitar la revisión. * Dar soporte logístico durante auditorías (recepción, agenda, seguimiento). **Responsabilidad en el Sistema de gestión integrado:** * Conocer y aplicar las normas vigentes de seguridad, salud, prevención de riesgos laborales, calidad, medio ambiente, eficiencia energética y asegurar su cumplimiento. * Comunicar cualquier situación de riesgo de acuerdo a los procedimientos de gestión de incidentes/accidentes y gestión de eventos de calidad. Requisitos* Grado en Farmacia, Química, Biotecnología o similar. * Conocimientos sólidos en normativa GMP y sistemas de gestión de calidad. * Deseable formación complementaria en gestón documental y compliance. * 1\-2 años en áreas de QA, preferiblemente en entornos regulados (farmacéutico, cosmético, alimentario). * Experiencia en gestión documental y soporte en auditorías. Igualdad y diversidad en Bioiberica*Valoramos la diversidad y estamos comprometidos con un entorno de trabajo inclusivo en el que todos los empleados sean respetados y apoyados independientemente de su género, edad, origen étnico, religión, orientación sexual, discapacidad o procedencia social. Acogemos expresamente las solicitudes de personas con una amplia gama de perspectivas y experiencias. Nuestro objetivo es garantizar la igualdad de oportunidades y combatir activamente la discriminación, tanto en el proceso de selección como en la vida laboral cotidiana.* **¿Te interesa esta oferta?** ----------------------------- Completa el formulario y nuestro equipo se pondrá en contacto contigo con toda la información que necesitas para tomar la mejor decisión.