Jefe Local de Farmacovigilancia (LSO)

Descripción

**Acerca del puesto** Únase a Excelya, donde la **Audacia, la Atención y la Energía** definen quiénes somos y cómo trabajamos. Creemos en crear soluciones audaces y fomentar un entorno inclusivo en el que la colaboración y el crecimiento individual vayan de la mano. Este puesto representa una emocionante oportunidad para contribuir a un equipo dinámico y ambicioso. Desempeñará un papel fundamental para impulsar la innovación y generar un impacto significativo en el ámbito de la investigación clínica, al tiempo que disfruta de un entorno profesional estimulante que favorece su crecimiento personal e intelectual. **Principales responsabilidades** * *Liderar y mantener la función local de farmacovigilancia, garantizando el cumplimiento total de los requisitos normativos aplicables y de los estándares de la empresa.* * *Actuar como contacto principal de farmacovigilancia ante las autoridades sanitarias y liderar inspecciones, auditorías e interacciones normativas relacionadas con la farmacovigilancia.* * *Supervisar las actividades locales de vigilancia de la seguridad, incluida la gestión de casos, la detección de señales, la gestión de riesgos y las obligaciones de notificación.* * *Garantizar la eficacia de los sistemas locales de calidad en farmacovigilancia, incluidos el seguimiento del cumplimiento, las investigaciones, las acciones correctivas y preventivas (CAPA), la formación y la preparación para inspecciones.* * *Colaborar con equipos multifuncionales y proveedores externos para implementar procesos sólidos de farmacovigilancia y asegurar una gobernanza adecuada de la seguridad.* * *Impulsar la mejora continua de las operaciones locales de farmacovigilancia mediante la identificación proactiva de riesgos, la inteligencia normativa y la participación de las partes interesadas.* **Requisitos** * Titulación universitaria en Ciencias de la Vida, Farmacia, Medicina o campo afín. * Residencia en la UE; se requiere dominio del idioma alemán (hablado y escrito) y del inglés (hablado y escrito). * Al menos 5 años de experiencia en farmacovigilancia; la experiencia previa en un puesto similar será considerada un valor añadido. * Conocimientos sólidos de las normativas locales y globales de farmacovigilancia. * Experiencia en auditorías, inspecciones y gestión de proveedores. * Excelentes habilidades organizativas y de liderazgo. * Excelentes habilidades de comunicación y colaboración con equipos multifuncionales. **Beneficios** **¿Por qué unirse a nosotros?** En Excelya, combinamos la pasión por la ciencia con el entusiasmo por el trabajo en equipo para redefinir la excelencia en el sector sanitario. Esto es lo que nos hace únicos. Somos una empresa sanitaria joven y ambiciosa que representa a 900 Excelyates, con el firme propósito de convertirnos en la **CRO de tamaño medio líder en Europa**, ofreciendo la **mejor experiencia laboral para nuestros empleados**. Nuestro **modelo de prestación de servicios integral** \- que ofrece servicios completos, servicios funcionales especializados y consultoría \- le permite evolucionar a través de proyectos diversos. Al trabajar junto a expertos de primer nivel, contribuirá a mejorar los conocimientos científicos, operativos y humanos para optimizar la experiencia del paciente.