Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt. Die Position Dentro de la unidad de LTO que engloba los departamentos de Regulatory, Quality e información médica, buscamos una persona proactiva y con ganas de aprender, que pueda dar apoyo a la unidad de LTO en tareas operativas que implican soporte y gestión de sistemas y bases de datos especialmente regulatorias, así como del soporte administrativo de la unidad. **Your Main Responsabilities:** * Superuser y Responsable de la formación de RIM (VEEVA) en la unidad de Registros * Soporte a la implementación y seguimiento de RIM (VEEVA) * Fraccionamiento de Anexos (Ficha Técnica y prospecto) y seguimiento hasta aprobación: Realizar la correcta preparación y fraccionamiento de las Fichas Técnicas y prospectos de acuerdo con los estándares de calidad, requerimientos regulatorios y utilizando la plataforma designada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). * Realización de convalidaciones de productos en la página web de la AEMPS * Seguimiento de autorizaciones en la base de datos de Medicamentos de situaciones especiales de la AEMPS. * Gestión de Bases de Datos internas: Mantener y actualizar las bases de datos del departamento, asegurando la integridad y la trazabilidad de la información regulatoria de los productos. * Tramitar la solicitud y seguimiento de tasas * Gestionar la solicitud de presupuestos a proveedores de servicios * Recopilar y organizar materiales para informes y comunicaciones. * Seguimiento de legislación: Realizar la revisión para detectar actualizaciones de legislación regulatoria para informar al equipo que posteriormente realizará valoración del impacto. * Soporte administrativo a la dirección de la Unidad LTO (gestión de reuniones, agenda, minutas, reservas de salas, etc). En ocasiones puntuales podrá dar apoyo a la unidad de Loca Evidence Generation en tema operacionales. * Responsable de la documentación, archivo y conservación de registros electrónicos y en papel (prácticamente residual). * La documentación e información a la que tendrá acceso es generalmente de carácter confidencial. **Who You Are:** * Experiencia profesional: Se requiere 1 año de experiencia (prácticas incluidas) en un departamento de regulatory o similar industria farmacéutica o CRO. * Será altamente valorada la experiencia en la herramienta RIM (VEEVA) y otros sistemas como fraccionamiento, RAEFAR, plataforma de medicamentos en situaciones especiales. * Formación académica: preferible Licenciatura o grado en ciencias de la Salud, o formación o experiencia en Registros. * Altamente competente digital, capaz de manejar distintos software y bases de datos. * Idioma:, Nivel de inglés y español alto tanto oral como escrito **Other Competences You Bring:** * Buena organización y habilidades de planificación. * Capacidad analítica * Atención a los detalles * Proactividad y capacidad de resolución * Trabajo en equipo y capacidad de manejar proyectos de forma autónoma * Habilidades de comunicación * Habilidades interpersonales y la capacidad de comprender conceptos científicos y de salud. * Demostrar un alto nivel de integridad en el manejo de información privilegiada y bases de datos sensibles. * Presenta interés y habilidad en adoptar nuevas herramientas digitales. Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100\.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik\-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten. **Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.**