**Descripción del puesto** ------------------- Comecer Barcelona, una empresa del grupo ATS, es una compañía líder en el diseño y desarrollo de maquinaria para el sector farmacéutico. Somos una de las pocas empresas a nivel mundial con capacidad para suministrar líneas completas de llenado aséptico. Nuestro portafolio incluye lavadoras, túneles, sistemas de dosificación, máquinas envasadoras, y sistemas de carga. Para nuestra fábrica en Mataró, buscamos un Líder de Proyectos de Ingeniería Mecánica que se incorpore a nuestra oficina técnica. **Funciones y responsabilidades** * Controlar y planificar todos los recursos mecánicos asignados a los propios proyectos. * Tomar decisiones técnicas dentro del alcance del proyecto. * Informar sobre las nuevas ideas técnicas identificadas durante un proyecto. * Dirigir y promover iniciativas estratégicas que ayuden al equipo a alcanzar los objetivos de seguridad, calidad, entrega y coste de los proyectos. * Aplicar los diseños estándar de ingeniería mecánica. * Trabajar para cumplir los objetivos anuales individuales (y del equipo). * Aplicar los estándares de dibujo. * Dirigir el diseño mecánico de los proyectos. * Garantizar que los proyectos cumplan con los requisitos funcionales y del cliente (URS, FS). * Coordinación con otros departamentos. * Creación, seguimiento y validación de la documentación del proyecto. * Dirigir revisiones internas de diseño, análisis de riesgos (FMEA) y actividades de validación. * Garantizar el cumplimiento de los plazos de entrega (OTD), del presupuesto y de los requisitos de calidad. * Cumplir con normas regulatorias tales como: GMP, FDA, EMA e ISO. * Garantizar una integración fluida entre los sistemas mecánicos y los equipos de software, eléctricos y de proceso. * Garantizar la trazabilidad completa de las modificaciones de diseño. * Desempeñar el rol de Analista de Documentación en colaboración con el departamento de Calidad para asegurar el cumplimiento de los estándares de validación y documentación (DQ/IQ/OQ/PQ). * Dirigir revisiones mecánicas, etapas frente al cliente, pruebas de aceptación de fábrica (FAT), pruebas de aceptación en sitio (SAT) y puesta en marcha. * Promover la mejora continua identificando oportunidades de innovación y estandarización dentro del ámbito del diseño mecánico. * Gestionar las modificaciones de la documentación. **Principales tareas** * Planificación, seguimiento de costes y calidad (limitado a la fase de diseño mecánico del proyecto). * Apoyo a los técnicos de montaje durante el ensamblaje de las máquinas en el taller. * Toma de decisiones respecto a no conformidades de diseño o resolución de incidencias. * Cumplimentación del checklist de ingeniería mecánica. * Revisión y aprobación de la documentación del proyecto (y eventualmente su creación). * Definición y acordar especificaciones técnicas de compra con los proveedores. * Coordinación interdepartamental del proyecto con Compras, Gestión de Proyectos, Ingeniería Eléctrica, Software, Servicio y Producción. * Coordinación de recursos mecánicos internos y externos, incluida la asignación de tareas. * Promoción de la creación de directrices técnicas. * Estudios y cálculos técnicos. * Creación de planos de máquinas e instalaciones. * Apoyo al departamento de Aplicaciones al discutir ofertas de nuevos proyectos (planos, diseño conceptual, etc.). * Definición de la arquitectura de la máquina (mecanismos, sistemas de movimiento, componentes comerciales, etc.). * Elaboración de modelos CAD 3D, planos detallados y listas de materiales mediante herramientas 3D (SolidWorks) y herramientas ERP. * Creación y mantenimiento de planes detallados de proyectos mecánicos, entregables y hitos. * Revisión y liberación de documentación técnica, incluidos modelos CAD 3D, planos 2D y listas de materiales. * Liberación de piezas y conjuntos mecánicos al departamento de Compras. * Dirección y gestión de órdenes de cambio de ingeniería dentro del alcance del diseño mecánico (COR). * Validación de diseños mecánicos en cuanto a funcionalidad, fabricabilidad, mantenibilidad y cumplimiento normativo. * Definición de las características técnicas de subconjuntos especiales. * Otras tareas no especificadas relacionadas con la operación empresarial. **Información adicional** -------------------------- **Experiencia profesional** * 5 años de experiencia en diseño de maquinaria, preferiblemente para el sector farmacéutico. * Experiencia especializada en tecnologías de llenado y acabado aséptico (Fill & Finish) y tecnologías asépticas tales como cabinas de aislamiento (RABS), cabinas aisladoras (isolators) y entornos de salas limpias clasificadas (ISO 5, ISO 7) es muy valorada. * Conocimientos deseables sobre sistemas CIP/SIP, integración de flujo laminar y principios de control de contaminación. * Habilidades 3D: 5 años de experiencia en entornos de diseño 3D. Competencia en software CAD 3D (preferiblemente SolidWorks). * Habilidades 2D: Competencia en Draftsight y AutoCAD. * Experiencia en soluciones Office y MS Project. * Experiencia trabajando con sistemas de documentación (PLM/ERP) y flujos de trabajo ECR/ECN. **Competencias y capacidades** * Autonomía. * Liderazgo. * Proactividad. * Orientación al equipo y atención al detalle. * Mentalidad orientada a la resolución de problemas. * Capacidad de organización y planificación. * Gestión de proyectos. * Excelentes habilidades comunicativas: capacidad de interactuar con clientes, proveedores y partes interesadas internas. * Amplio conocimiento del diseño de máquinas, sistemas de movimiento, neumática, robótica y mecánica de precisión. * Conocimiento de materiales, acabados superficiales y normas mecánicas. * Familiaridad con los requisitos GMP, FDA y GAMP5. * Disponibilidad para viajar (0–10 % del tiempo). * Nivel de inglés B2. **RGPD** Al solicitar este puesto, usted autoriza a SP a utilizar y almacenar su información personal contenida en su CV o cualquier otra información relevante que nos proporcione para evaluar su candidatura al puesto específico solicitado. Procesaremos estos datos únicamente con fines de selección, lo cual puede incluir su envío a Estados Unidos para su revisión y procesamiento adicional. No revelaremos su información a terceros, salvo que la ley así lo exija. Nos gustaría conservar estos datos hasta que se cubra la vacante. Una vez finalizado dicho periodo, archivaremos la información, que será eliminada anualmente. **SST** Todos los empleados tienen la responsabilidad de trabajar de forma segura y notificar cualquier preocupación relacionada con la salud, la seguridad o el medio ambiente a su responsable o supervisor de manera inmediata. Las responsabilidades del empleado en materia de Salud, Seguridad y Medio Ambiente incluyen: * Trabajar conforme a los procedimientos de salud, seguridad y medio ambiente de la división. * Abstenerse de retirar o alterar dispositivos de seguridad o protecciones, salvo que las energías peligrosas estén controladas mediante métodos de bloqueo-etiquetado (lockout-tagout). * Notificar cualquier condición insegura o acto inseguro. * Notificar cualquier defecto en equipos o dispositivos de protección. * Asegurarse de utilizar el equipo de protección requerido para las tareas asignadas. * Asistir a toda la formación obligatoria en materia de salud, seguridad y medio ambiente. * Notificar cualquier accidente/incidente al supervisor. * Colaborar en la investigación de accidentes/incidentes. * Abstenerse de participar en bromas, concursos, demostraciones de fuerza, carreras innecesarias o conductas rudas y bulliciosas