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Resumen: Precision for Medicine busca un Gestor de Ensayos Clínicos experimentado para dirigir y supervisar todos los aspectos clínicos de los estudios en varios países, centrándose en oncología y enfermedades raras. Aspectos destacados: 1. Dirigir a los CRA y supervisar todos los aspectos clínicos de los estudios en varios países 2. Centrarse en oncología y enfermedades raras dentro de una CRO especializada en medicina de precisión 3. Desarrollarse con autonomía y sentido de propiedad para lograr resultados exitosos Precision for Medicine busca un Gestor de Ensayos Clínicos experimentado para unirse a nuestro equipo en crecimiento. Los candidatos pueden trabajar de forma remota en el Reino Unido, España, Hungría, Polonia, Rumanía, Serbia o Eslovaquia. Precision for Medicine es una CRO especializada en medicina de precisión. La oferta integral y única de Precision permite avanzar en la ciencia de la medicina de precisión mediante la combinación de diseños innovadores de ensayos clínicos, expertos operativos y médicos líderes del sector, soluciones avanzadas de biomarcadores y análisis de datos, y una auténtica pasión por las enfermedades raras y la oncología, además de su labor en otras áreas terapéuticas. Usted será el centro de inteligencia central para los estudios que gestione y dirigirá a los CRA, supervisando todos los aspectos clínicos de su estudio en varios países, asegurando el cumplimiento de los plazos y del alcance, al tiempo que garantiza una entrega de alta calidad. Animamos a profesionales dinámicos y dedicados, que disfruten de los retos, se destaquen en los detalles y florezcan en entornos dinámicos, a explorar esta oportunidad. Estamos abordando los desafíos que enfrenta la investigación y el desarrollo de nuevos compuestos en oncología y estamos comprometidos con impactar positivamente en la salud y la vida de los pacientes de todo el mundo. Si adopta un enfoque consultivo en la gestión de ensayos, demostrando ser un socio valioso en el proceso operativo de entrega de ensayos, no pierda la oportunidad de trabajar con nosotros. **Sobre usted:** * Le apasiona asumir responsabilidades y tener voz en cómo se llevan a cabo los ensayos clínicos * Planifica con anticipación, pero cuenta con opciones alternativas y un enfoque flexible * Está centrado en el cliente * Está bien organizado y es capaz de gestionar plazos y prioridades cambiantes sin sacrificar la calidad * Comunica con claridad, frecuencia y concisión, y sabe que su función es fundamental para garantizar el buen funcionamiento del ensayo * Es un experto en identificar cualquier riesgo que amenace los proyectos y lo gestiona con determinación * Se desarrolla y trabaja con autonomía y sentido de propiedad para lograr resultados exitosos **Funciones diarias y cómo apoyaremos su crecimiento continuo:** * Gestión y ejecución operativa de los elementos clínicos dentro de un ensayo, incluyendo selección de centros, puesta en marcha, gestión del reclutamiento, participación y apoyo a los centros, planificación y ejecución de la monitorización, actividades de limpieza de datos y cierre * Ejecución exitosa de los ensayos asignados y garantía de la finalización de los entregables del ensayo * Asegurar una comunicación adecuada, documentación regulatoria y supervisión continua de los ensayo(s) asignado(s), colaborando estrechamente con otros miembros del equipo funcional * Tutoría y formación de miembros del equipo * Identificar obstáculos para los plazos/entregables del estudio y proponer planes de acción creativos al equipo o al patrocinador * Dirigir a los CRA mientras establecen relaciones con sus centros para garantizar una supervisión de alta calidad de las actividades de monitorización, regulatorias, de IP, de pagos a los centros y de correspondencia general con los centros * Mantener el enfoque del equipo en las prioridades del estudio mediante asociaciones eficientes entre funciones y comunicaciones efectivas para alcanzar el más alto nivel de satisfacción del cliente **Requisitos:** Mínimos obligatorios: * Título universitario o combinación equivalente de educación/experiencia en ciencias o campo relacionado con la salud, incluida experiencia en el área de oncología Otros obligatorios: * Experiencia comprobada dirigiendo los aspectos clínicos de sus estudios en varios países en una CRO, empresa farmacéutica o biotecnológica (en un rol específico de «líder clínico») * Experiencia significativa en gestión de ensayos clínicos en el área de oncología * Conocimientos prácticos de las directrices GCP/ICH y del proceso de desarrollo clínico * Disponibilidad para viajes nacionales e internacionales, incluidas estancias nocturnas * Debe ser capaz de comunicarse eficazmente en inglés Habilidades: * Competencias informáticas demostrables (MS Office, MS Project, PowerPoint) y experiencia con software (CTMS, eTMF, EDC, IXRS) * Capacidad demostrada para desarrollar relaciones de trabajo positivas con organizaciones internas y externas * Comprensión sólida de la terminología médica y de las actividades de ensayos clínicos en relación con la ejecución de un plan de desarrollo clínico Competencias: * Demostración de conocimiento experto de las directrices ICH-GCP, de los SOPs significativos de Precision y de las normativas regulatorias, así como de la capacidad de aplicarlos La medicina de precisión está revolucionando el combate contra el cáncer —y nos apasiona ayudarle a aprovechar su poder. Atacamos los tumores a nivel molecular utilizando biomarcadores para vincular mutaciones específicas con tratamientos específicos. Combinamos una ciencia profunda con datos exhaustivos obtenidos de plataformas tecnológicas avanzadas, y añadimos una experiencia especializada en el diseño y la ejecución de ensayos clínicos dirigidos y adaptativos. En última instancia, ofrecemos conclusiones sólidas que orientan decisiones en tiempo real y optimizan la vía de desarrollo oncológico. \#LI\-Remoto \#LI\-TB1 Cualquier dato proporcionado como parte de esta solicitud se almacenará de conformidad con nuestra Política de Privacidad. Para solicitantes de California, consulte también nuestro Aviso de Privacidad para California. Precision Medicine Group es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Las decisiones de contratación se toman sin tener en cuenta raza, color, edad, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad, condición de veterano u otras características protegidas por la ley. Si usted es una persona con discapacidad y necesita una adaptación razonable para completar cualquier parte del proceso de solicitud o tiene limitaciones para acceder o utilizar este proceso de solicitud en línea y requiere un método alternativo para presentar su solicitud, puede contactar a Precision Medicine Group en QuestionForHR@precisionmedicinegrp.com. Hemos tomado conocimiento de que ciertos individuos u organizaciones están contactando a solicitantes de empleo haciéndose pasar por posibles empleadores y ofreciendo ofertas laborales tentadoras. Queremos enfatizar que dichas ofertas no están asociadas con nuestra empresa y pueden ser fraudulentas. Tenga en cuenta que nuestra organización no emitirá ninguna oferta de empleo sin haber mantenido previamente comunicaciones con nuestro equipo de reclutamiento, con los responsables de contratación y sin haber realizado un proceso formal de entrevistas.
