Oficial Senior de Aseguramiento de la Calidad (QA)

Descripción

» solicitando mediante LinkedIn **a.dialogApplyBtn { display:** none; } **Descripción:** **Puesto de Oficial Senior – QA, Responsabilidades laborales:** Gestionar y aprobar desviaciones, investigaciones e investigaciones de laboratorio. Garantizar el cumplimiento del producto con las especificaciones y los requisitos de las buenas prácticas de manufactura (cGMP). Aprobar protocolos/informes de validación, validación de procesos, protocolos de estabilidad, informes de análisis de riesgo (APR) y registros maestros de lote. Revisar y aprobar controles de cambio. Realizar evaluaciones de riesgo y revisar informes de análisis de brechas. Realizar rondas de aseguramiento de la calidad (QA), controles durante el proceso y revisiones documentales, garantizando su integridad y cumplimiento. Elaborar, actualizar y revisar procedimientos operativos estándar (POE), incluidos los ciclos periódicos de revisión. Preparar y revisar acciones correctivas y preventivas (CAPA) e informes trimestrales, asegurando el seguimiento de su eficacia. Emitir y hacer seguimiento a los círculos de calidad. Realiza la autorización previa al inicio de producción (line clearance) y la verificación de áreas. Supervisa el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura (GMP) en la planta. Revisa y aprueba los registros de fabricación de lote (BMRs). Revisa los registros de equipos, registros de limpieza y cálculos de rendimiento. Verifica las actividades de muestreo, dispensación y empaque. Emite y recibe etiquetas y documentos controlados. **Requisitos:** Título universitario con un mínimo de 4 años de experiencia laboral relevante y una muy buena experiencia en desviaciones e investigaciones. **Habilidades especializadas:** Veeva, ensayos analíticos, análisis de datos, integridad de los datos, sistema de gestión de laboratorios (LIMS), instrumentación de laboratorio. Buenas prácticas de manufactura (GMP), procedimientos operativos estándar (POE), concienciación sobre seguridad. Desviaciones, investigaciones, auditorías de calidad, control de calidad, acciones correctivas y preventivas (CAPA), controles de cambio, redacción técnica, validación. **Competencias conductuales:** Colaboración y trabajo en equipo, iniciativa y orientación a resultados, resiliencia y adaptabilidad, gestión del cambio e innovación, resolución de problemas y toma de decisiones. **Ubicación:** As-Salt, JO **\#job\-location.job\-location\-inline { display:** inline; } » solicitando mediante LinkedIn **a.dialogApplyBtn { display:** none; }