Supervisor Senior, Aseguramiento de Calidad

Descripción

Resumen: Únase a Hikma Pharmaceuticals como Supervisor Senior, Aseguramiento de Calidad, para garantizar el cumplimiento de los productos, gestionar los procesos de calidad y contribuir a un mundo más saludable. Aspectos destacados: 1. Oportunidad de impactar la salud global con medicamentos de alta calidad 2. Cultura de progreso, pertenencia y desarrollo profesional 3. Enfoque en innovación, compasión y resolución colaborativa de problemas Descripción: **Ubicación:** APM\-Salt, Jordania **Tipo de empleo:** Jornada completa **Sobre nosotros** Durante más de 45 años, Hikma Pharmaceuticals ha estado acercando una mejor salud, día tras día, mediante la creación de medicamentos de alta calidad y su puesta a disposición de quienes los necesitan. Estamos ayudando a conformar un mundo más saludable que enriquezca a todas nuestras comunidades, y nuestro equipo global de más de 9.400 colegas capacitados es fundamental para esta misión. Como socio de confianza y fiable de más de 825 productos farmacéuticos genéricos, especializados y de marca de alta calidad, nos impulsan la mejora del acceso a los medicamentos. Gracias a nuestras 29 plantas de fabricación y 3 centros de I\+D ubicados en el norte de África y Oriente Medio (MENA), América del Norte y Europa, nuestra presencia nos permite desempeñar un papel crítico en el servicio a los pacientes. **Descripción:** Buscamos un talentoso **Supervisor Senior, Aseguramiento de Calidad**, para unirse a nuestro equipo. En Hikma, contará con el apoyo de una cultura de progreso y pertenencia, donde se anima al desarrollo personal, se prioriza el bienestar y nuestro enfoque inclusivo valora las contribuciones de todos. Buscamos candidatos que encarnen nuestros valores: Innovadores, con motivación constante para seguir aprendiendo; Solidarios, genuinamente compasivos en su trabajo; y Colaborativos, dispuestos a resolver problemas juntos. Si desea formar parte de un equipo comprometido con el impacto, este es su lugar. **Principales responsabilidades:** * Gestionar y aprobar desviaciones, investigaciones e investigaciones de laboratorio (resultados fuera de especificación [OOS], resultados fuera de tendencia [OOT], variaciones, incidentes). * Garantizar el cumplimiento de los productos con las especificaciones y los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP). * Gestionar las actividades de liberación de productos, reclamaciones, quejas y productos no conformes. * Aprobar protocolos/informes de validación, validación de procesos, protocolos de estabilidad, informes de análisis de riesgo (APR) y registros maestros de producción. * Revisar y aprobar controles de cambio. * Realizar evaluaciones de riesgo y revisar informes de análisis de brechas. * Liderar y apoyar auditorías internas y externas. * Revisar y aprobar las calificaciones de equipos de control de calidad (IQ/OQ/PQ) y sus calibraciones. * Realizar auditorías de aseguramiento de calidad (QA), rondas de QA y controles en proceso, así como revisiones documentales, garantizando su integridad y cumplimiento. * Controlar el flujo de personal, materiales, equipos y documentos para prevenir contaminaciones y confusiones. * Gestionar el ciclo de vida documental (emisión, revisión, archivo) y las copias controladas. * Elaborar, actualizar y revisar procedimientos operativos estándar (POE), incluidos los ciclos periódicos de revisión. * Verificar libros de registro y supervisar las actividades de destrucción documental. * Elaborar y revisar acciones correctivas y preventivas (CAPA) e informes trimestrales, asegurando el seguimiento de su eficacia. * Emitir y dar seguimiento a los Círculos de Calidad. * Gestionar métricas de calidad, seguimiento de datos e iniciativas de mejora continua. * Actuar como embajador de Veeva (mejoras, soporte del sistema y presupuestación). * Gestionar los planes de formación del personal y su cumplimiento normativo. * Apoyar la formación y gestionar a los miembros del equipo de aseguramiento de calidad. * Coordinarse con equipos multifuncionales y farmacovigilancia. **Requisitos:** * Título universitario y al menos 6 años de experiencia laboral relevante, incluidos 2\-3 años de experiencia en desviaciones e investigaciones. **Habilidades especializadas:** * Avanzadas: Veeva, ensayos analíticos, análisis de datos, integridad de datos, sistema de gestión de laboratorios (LIMS), instrumentación de laboratorio * Dominio: Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), procedimientos operativos estándar (SOPs), concienciación sobre seguridad * Competencia: Desviaciones, investigaciones, auditoría de calidad, control de calidad, CAPA, controles de cambio, redacción técnica, validación **Competencias conductuales:** * Competencia: Colaboración y trabajo en equipo, iniciativa y orientación a resultados, resiliencia y adaptabilidad, gestión del cambio e innovación, resolución de problemas y toma de decisiones * Fundamentales: Orientación al cliente (interno y externo), desarrollo y empoderamiento de otros **Más información sobre Hikma en Jordania** https://www.hikma.com/media/jukhqqdl/hikma\-jordan\-factsheet\_\-en\-nov\-2025\.pdf Ubicación: As\-Salt, JO