#### **Tu misión** **Indivi** es una empresa de Tecnología Biomédica que hace posible la medicina precisa y personalizada en la investigación y el desarrollo en neurociencia. Estamos experimentando un crecimiento significativo y buscamos nuevos miembros para el equipo que deseen contribuir a hacer realidad nuestra visión: *medir lo que no lo es tanto*. #### **Tu perfil** **Como Jefe de Pruebas**, tendrás un papel clave al impulsar la estrategia general de Verificación y Validación (V\&V) en nuestros complejos productos de Salud Digital. Garantizarás la excelencia en la calidad del producto, la integridad de los datos y el cumplimiento normativo, fomentando al mismo tiempo la colaboración entre equipos multifuncionales y distribuidos. Dirigirás recursos y actividades de pruebas manuales y automatizadas, coordinarás la planificación y ejecución de V\&V, y supervisarás la entrega de lanzamientos sólidos, validados y conformes que cumplan con los más altos estándares de seguridad y rendimiento en un entorno regulado. Este puesto es ideal para un profesional con sólidas habilidades de liderazgo y coordinación, con experiencia en gestión de V\&V o QA, y motivado para construir una cultura colaborativa de pruebas de alto rendimiento. **Se trata de un puesto a jornada completa, presencial, ubicado en Córdoba, España.** #### **Principales responsabilidades:** * **Liderazgo y desarrollo del equipo** + Reclutar, estructurar y desarrollar la organización de V\&V, incluyendo probadores manuales y de automatización. + Crear una cultura basada en datos que enfatice la trazabilidad, evidencia y reproducibilidad en las pruebas. + Capacitar y orientar a ingenieros para incorporar las mejores prácticas de calidad y validación en las operaciones diarias. + Fomentar la colaboración, motivación y responsabilidad entre equipos distribuidos. * **Gestión de verificación y validación** + Planificar, coordinar y supervisar todas las actividades de V\&V. + Definir y ejecutar una estrategia equilibrada que combine pruebas manuales y automatizadas, asegurando cobertura funcional, de rendimiento y de validación de datos. + Asegurar que cada lanzamiento siga los procedimientos establecidos de calidad, incluyendo trazabilidad, evidencia de pruebas y aprobación documental. + Revisar y aprobar toda la documentación de V\&V (planes, protocolos, informes, resúmenes de validación) conforme a las normas ISO 13485 e IEC 62304. + Supervisar recursos internos y externos de V\&V, incluyendo contratistas y laboratorios de prueba. * **Validación de datos y aseguramiento de la calidad** + Establecer procesos robustos de validación de datos, garantizando la precisión, consistencia e integridad de los datos clínicos y operativos en todos los sistemas. + Colaborar con los equipos de Ingeniería de Datos y Producto para definir reglas de validación y conjuntos de datos de prueba. + Asegurar que la evidencia de validación cumpla con los estándares regulatorios y científicos de reproducibilidad. * **Colaboración multifuncional** + Trabajar junto con los Responsables de Producto, Ingeniería, Ciencia de Datos y Asuntos Regulatorios para alinear el alcance de los lanzamientos, evaluaciones de riesgo y criterios de aceptación. + Actuar como defensor del cliente, priorizando la fiabilidad, usabilidad y cumplimiento normativo en el desarrollo. + Apoyar auditorías e inspecciones manteniendo la documentación lista y asegurando que el equipo conozca los requisitos de cumplimiento. * **Mejora continua** + Identificar oportunidades para mejorar la eficiencia de pruebas, cobertura de automatización y procesos de validación de datos. + Impulsar iniciativas que prevengan defectos desde las primeras etapas del ciclo de vida en lugar de detectarlos tarde. + Desarrollar y impartir programas de formación para fortalecer las competencias en calidad y validación en todos los equipos. * **Ejecución y supervisión** + Asegurar retroalimentación oportuna y significativa sobre especificaciones y documentos de diseño. + Supervisar la creación y mantenimiento de planes, protocolos e informes completos de V\&V, con trazabilidad total a la Matriz de Análisis de Riesgos y documentación de Control de Diseño. + Gestionar y priorizar la carga de trabajo de QA/V\&V en múltiples proyectos, asegurando ejecución coherente y alineación con el alcance, cronograma y objetivos de calidad. + Monitorear y rastrear defectos y métricas de pruebas para impulsar la mejora continua. #### **Requisitos obligatorios:** * **Formación académica:** Título universitario (grado o máster) en **Informática**, **Tecnologías de la Información** o campo relacionado. * **Experiencia:** Mínimo 5 años en **Aseguramiento de Calidad o V\&V**, incluyendo al menos 2 años en un rol de **gestión de equipo o proyecto**. * Experiencia demostrada en **verificación y validación** de productos **digitales o regulados** (por ejemplo, dispositivos médicos, farmacéutica, fintech). * Conocimientos sólidos de marcos normativos de **validación y cumplimiento** como **GxP**, **ISO 13485** y **IEC 62304**. * Comprensión sólida del **ciclo de vida del desarrollo de software (SDLC)** y metodologías de pruebas. * **Idiomas:** Dominio fluido del **inglés y español** (escrito y hablado). * Excelentes habilidades de **organización, liderazgo y comunicación** — capaz de **motivar, capacitar y coordinar** equipos diversos. * Mentalidad proactiva y colaborativa, cómodo trabajando con **partes interesadas multifuncionales y remotas**. * Fuertes habilidades de **documentación y análisis**. #### **Valorables:** * Experiencia con plataformas de **Software como Dispositivo Médico (SaMD)** o de **Salud Digital**. * Familiaridad con herramientas como **Jira**, **TestRail** y **Confluence**. * Certificación **ISTQB** o equivalente en QA. * Experiencia gestionando equipos externos o offshore de QA/V\&V. #### **Habilidades técnicas:** * Conocimientos sólidos de **metodologías de verificación y validación de software** (pruebas manuales y automatizadas). * Experiencia en **planificación de pruebas, trazabilidad y documentación** bajo marcos regulados. * Familiaridad con **herramientas de prueba** como **Jira, TestRail, Confluence, Git**, y frameworks de automatización (por ejemplo, Cypress, Playwright, Robot Framework). * Comprensión del **SDLC**, **canales CI/CD** y **colaboración DevOps**. * Capacidad para definir y monitorear **métricas de prueba**, cobertura y seguimiento de defectos. * Experiencia en **validación de datos**, gestión de datos de prueba y pruebas de API o backend. * (Conocimiento formal y práctico de metodologías de prueba.) #### **Habilidades blandas:** * Fuertes capacidades de **liderazgo y coordinación** — capaz de motivar, capacitar y desarrollar equipos. * Excelentes habilidades de **comunicación y gestión de partes interesadas** entre funciones técnicas y no técnicas. * Altamente **organizado**, orientado al detalle y capaz de priorizar en entornos dinámicos con múltiples proyectos. * Mentalidad **analítica**, centrada en el análisis de causas raíz y la mejora continua. * Actitud **colaborativa y proactiva**, cómodo trabajando en equipos distribuidos. * Equilibrio entre **toma de decisiones y empatía** — líder seguro y jugador de equipo solidario. #### **Habilidades específicas del sector:** * Conocimiento de **regulaciones para dispositivos médicos** y **ciclos de vida de productos de Salud Digital**. * Conocimientos prácticos de marcos **ISO 13485**, **IEC 62304**, **ISO 14971** y **GxP**. * Conciencia de principios de **privacidad y seguridad de datos** (GDPR, HIPAA). * Experiencia con **SaMD**, **software de grado clínico** u otras industrias **reguladas** (farmacéutica, biotecnología, fintech). * Familiaridad con **pruebas basadas en riesgos**, **control de diseño** y **preparación de auditorías**. #### **Sobre nosotros** Buscamos personas altamente motivadas y con experiencia, que compartan nuestro enfoque de mejorar la vida de las personas con enfermedades neurológicas. **Indivi** es un empleador que promueve la igualdad de oportunidades y anima a candidatos de todos los orígenes a presentar su solicitud, especialmente aquellos de grupos subrepresentados. Se realizarán adaptaciones razonables siempre que sea posible. https://indivi.io