**Descripción de la empresa** Aquí avanza la medicina. Y usted también lo hará. En PrimeVigilance, la seguridad del paciente no es una parte más del trabajo. Es la razón de nuestra existencia. Somos un especialista global en farmacovigilancia. Nuestros equipos ayudan a los clientes a navegar por normativas complejas manteniendo la seguridad del paciente en el centro de cada decisión, desde las primeras etapas del desarrollo hasta la vigilancia poscomercialización. Cada vez más, el valor que generamos no radica únicamente en el procesamiento de datos de seguridad, sino también en su interpretación: identificar temprano la señal relevante y transformarla en conocimientos prácticos sobre los que nuestros clientes puedan actuar. Este trabajo requiere mentes curiosas, resolutores de problemas y expertos comprometidos con hacerlo bien. También exige una cultura digna de permanecer en ella. En toda Europa, América del Norte, América del Sur, Asia y Australia, trabajamos en un entorno construido sobre la amabilidad, la flexibilidad, el crecimiento y la pertenencia, donde los colegas se apoyan mutuamente y las buenas ideas son escuchadas independientemente de dónde provengan. Si busca un puesto con un propósito real, alcance global y la oportunidad de seguir creciendo mientras ayuda a proteger a los pacientes, se sentirá como en casa aquí. ¡Nos encantaría conocerle! **Descripción del puesto** * Garantizar que todas las actividades contratadas realizadas en nombre de los clientes de PrimeVigilance se entreguen * dentro del presupuesto, a tiempo, con buena calidad y en cumplimiento de los requisitos reglamentarios aplicables. * Apoyar a los equipos de proyecto como experto en farmacovigilancia (PV) en todas las actividades contratadas realizadas en nombre de los clientes de PrimeVigilance, según sea necesario. * Brindar apoyo al Jefe del Departamento de Gestión de Proyectos, al Jefe de Operaciones de PV y a la alta dirección, según corresponda, en otras actividades emprendidas en nombre del cliente y de la empresa. * Colaborar junto con los subordinados directos para representar los intereses del cliente y de PrimeVigilance, con el objetivo de mantener el alcance del proyecto acordado. * Supervisar la gestión de los cambios en el alcance del proyecto, el cronograma del proyecto y los costos del proyecto, según corresponda. * Mantener buenas relaciones con los clientes y garantizar una calidad de trabajo consistentemente alta para cada uno de ellos. * Participar en el proceso de escalado de incidencias. * Comprender los requisitos del cliente en materia de farmacovigilancia (PV) y asegurarse de que el servicio prestado aborde todos esos requisitos. * Supervisar y monitorear la planificación de las actividades de configuración y mantenimiento del proyecto; asistir a las reuniones con los clientes, según se requiera. * Tener una visión general de los entregables destinados a los clientes. * Participar en las tareas que deben entregarse al cliente, según corresponda. * Supervisar toda la comunicación con los clientes sobre incidencias. * Supervisar la formación de los equipos de proyecto. * Establecer una estrecha cooperación con otros departamentos de PrimeVigilance y/o del cliente, asegurando que las actividades contratadas se entreguen con alta calidad y dentro de los plazos establecidos. * Asegurar que todos los departamentos de PrimeVigilance y su personal correspondiente conozcan al cliente y el alcance del proyecto. * Revisar los documentos centrales específicos del cliente (por ejemplo, directrices operativas conjuntas, plan de gestión de la seguridad, etc.), según corresponda. * Asegurarse de que las facturas se preparen y envíen a tiempo. * Revisar los análisis específicos del proyecto, según sea necesario. * Asesorar al cliente, cuando así se solicite o resulte apropiado, en temas de farmacovigilancia (PV), tales como cambios en normativas u orientaciones. * Proporcionar al cliente recursos calificados adecuados para garantizar que su proyecto sea gestionado y atendido eficazmente. * Supervisar la gestión de las actividades del Sistema de Gestión de Calidad para el cliente, según se requiera. * Asegurarse de que se cumplan los estándares de calidad aplicables al cliente respectivo. * Garantizar el cumplimiento de las obligaciones reglamentarias mundiales en materia de farmacovigilancia (PV); gestionar el proceso de Eventos de Calidad (QE) e implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA). * Participar en auditorías e inspecciones realizadas por los clientes. **Cualificaciones** Requisitos: * Excelentes habilidades de comunicación (escrita y verbal) con clientes e internamente. * Experiencia variada en farmacovigilancia (PV) en una organización de investigación clínica (CRO). * Experiencia previa en gestión de proyectos de farmacovigilancia (PV). * Habilidades organizativas, incluida la atención al detalle y la capacidad de realizar múltiples tareas simultáneamente. * Habilidades de gestión, incluida la gestión del tiempo y de incidencias. * Habilidades para la resolución de conflictos. * Toma de decisiones. * Trabajo en equipo. * Capacidad para motivar/formar a las personas; liderazgo. **Información adicional** Al unirse al Grupo Ergomed, marca la diferencia al ayudar a llevar tratamientos farmacéuticos seguros y eficaces a los pacientes de todo el mundo. Formará parte de un equipo apasionado y colaborador de expertos en investigación clínica, farmacovigilancia y consultoría en calidad. Somos diversos de muchas maneras, pero nuestros valores nos unen. Nuestros valores definen cómo trabajamos, no son simples palabras en una pared. Si le parecen familiares, se sentirá como en casa aquí. * Calidad: nos exigimos el estándar que merecen los pacientes. * Integridad y confianza: hacemos lo correcto, especialmente cuando es difícil. * Impulso y pasión: nos importa el resultado, porque alguien lo espera. * Agilidad y capacidad de respuesta: actuamos con rapidez, porque los pacientes no pueden esperar. * Sentido de pertenencia: todos son bienvenidos y cada voz cuenta. * Alianzas colaborativas: avanzamos más lejos si lo hacemos juntos. ¡Esperamos con interés su candidatura.
David Muñoz
Indeed · HR
David Muñoz
Indeed · HR
