Gestor/a de Aseguramiento de la Calidad Clínica

Descripción

Gestor/a de Aseguramiento de la Calidad Clínica ICON es una organización global de inteligencia sanitaria e investigación clínica unida por una misión: llevar nuevos medicamentos y tratamientos a los pacientes más rápidamente. Como organización guiada por valores, la integridad, la colaboración, la agilidad y la inclusión están en el corazón de cómo trabajamos e interactuamos entre nosotros, con nuestros clientes, pacientes y proveedores. Como Gestor/a de Aseguramiento de la Calidad Clínica en ICON, usted será responsable de garantizar una supervisión rigurosa del cumplimiento de los ensayos clínicos a nivel nacional y de centro. Este puesto aplica un enfoque basado en el riesgo para identificar, evaluar y gestionar proactivamente los riesgos de cumplimiento, asegurando el respeto de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), los procedimientos internos de la empresa y los requisitos regulatorios. El puesto colabora estrechamente con partes interesadas nacionales, regionales y globales para salvaguardar la seguridad de los pacientes, la integridad de los datos y la preparación para inspecciones. **Sus funciones:** Su enfoque principal será coordinar la prestación de servicios de aseguramiento de la calidad clínica y cumplimiento, resolver incidencias y desarrollar las capacidades del equipo. Las responsabilidades clave incluyen: * Desarrollar e implementar estrategias y procesos de aseguramiento de la calidad que respalden las actividades de los ensayos clínicos. * Realizar evaluaciones de calidad y auditorías para garantizar el cumplimiento de los estándares y directrices regulatorios. * Colaborar con los equipos de proyecto para identificar y abordar problemas de calidad e implementar, según sea necesario, acciones correctivas. * Brindar orientación y apoyo al personal sobre las políticas, procedimientos y mejores prácticas de aseguramiento de la calidad. * Contribuir al desarrollo y mantenimiento de los sistemas y documentación de gestión de la calidad. **Su perfil:** Usted contará con una sólida experiencia en aseguramiento de la calidad y cumplimiento, así como con la capacidad de gestionar múltiples prioridades y desarrollar a su equipo. Requisitos académicos y profesionales exigidos: * Título universitario de grado en una disciplina relevante * Un mínimo de 5 años de experiencia en aseguramiento de la calidad dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o de organizaciones de investigación por contrato (CRO). * Conocimientos de los requisitos y directrices regulatorios aplicables a los ensayos clínicos (por ejemplo, ICH-BPC, normativas de la FDA). * Excelentes habilidades analíticas y de resolución de problemas, con capacidad para identificar y resolver eficazmente los problemas de calidad. * Excelentes habilidades comunicativas e interpersonales, con capacidad para colaborar eficazmente con equipos multifuncionales y partes interesadas. * Disposición para viajar según sea necesario (aproximadamente un 35 %) El empleo en ICON está condicionado a poseer el derecho legal a trabajar en el país donde se ubique el puesto. **Retribución y beneficios** ICON ofrece un paquete integral y competitivo de retribución total diseñado para apoyar su salud, bienestar y desarrollo profesional. Los beneficios pueden incluir: * Salario base competitivo e incentivos vinculados al desempeño * Programas de salud y bienestar, incluyendo cobertura médica, dental y visual, según corresponda * Planes de jubilación y pensiones * Seguro de vida y cobertura por discapacidad * Programas de asistencia al empleado y recursos para el bienestar * Oportunidades de aprendizaje y desarrollo mediante formación estructurada y trayectorias profesionales Los beneficios pueden variar según el puesto y la ubicación. Visite nuestro sitio web de carreras para conocer más detalles sobre los beneficios que ofrece ICON. **Inclusión y accesibilidad** ICON es un empleador que promueve la igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos con la construcción de un entorno laboral inclusivo y accesible, donde todas las personas se sientan valoradas y apoyadas. Si necesita adaptaciones razonables durante el proceso de reclutamiento, por favor infórmenos o envíe una **solicitud**. ¿Es usted actualmente un empleado de ICON?