Descripción
NAMSA fue pionera en la industria y fue la primera empresa independiente del mundo dedicada exclusivamente a los materiales para dispositivos médicos con fines de seguridad. NAMSA comenzó a ensayar dispositivos médicos antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) iniciara la regulación de dichos productos en 1976\.
Estamos moldeando la industria. NAMSA ha sido un contribuyente clave en el desarrollo de los métodos de ensayo que rigen nuestro sector. Nos hemos convertido en el principal proveedor del sector. Ofrecemos apoyo a nuestros clientes en cada etapa del ciclo de vida del desarrollo de productos y más allá.
Únase a una organización con:
**Visión**: Inspirar soluciones innovadoras de tecnología médica que impulsen la atención sanitaria global, mejoren la vida de los pacientes y aceleren el éxito de los clientes;
y con la
**Misión**: Proporcionar soluciones globales de desarrollo de tecnología médica de máxima calidad mediante nuestro personal, nuestra experiencia y nuestra tecnología, cumpliendo rigurosamente nuestros valores fundamentales.
**Valores:**
* Actuar con integridad en todo lo que hacemos.
* Ofrecer experiencias excepcionales al cliente.
* Desarrollar talento superior y aportar conocimientos especializados.
* Responder con agilidad y ofrecer resultados oportunos.
* Adoptar la colaboración, las perspectivas diversas y las ideas innovadoras.
**Descripción del puesto:**
* Colaborar con el cliente, el equipo multifuncional y los subcontratistas para asignar eficazmente recursos humanos y gestionar la ejecución del proyecto durante todo su ciclo de vida.
* Actuar como interlocutor clave con el cliente, incluidas las comunicaciones en discusiones críticas y de alto perfil.
* Resolver o desescalar situaciones complejas con el cliente, y saber cuándo elevar los asuntos a la dirección.
* Garantizar un equilibrio entre las necesidades del cliente y las necesidades comerciales de NAMSA.
* Facilitar la participación inicial del cliente para definir el alcance del proyecto, los entregables, el cronograma, los requisitos del cliente en cuanto a comunicación, facturación, etc., y asegurar que se cumplan sus expectativas respecto a calidad, plazos y presupuesto.
* Facilitar la transferencia del proyecto desde el área comercial a operaciones con un documento de trabajo firmado (SOW).
* Facilitar la configuración precisa y oportuna del proyecto y el acceso del equipo a los sistemas aplicables, incluidos SharePoint, AX y los sistemas específicos del proyecto.
* Liderar la planificación del proyecto en cuanto a entregables, cronograma, presupuesto, recursos, comunicaciones, organizar y facilitar reuniones, métricas de alcance, esbozar el plan de trabajo, identificar y asignar funciones y responsabilidades, así como la gestión de riesgos.
* Gestionar los aspectos financieros de los proyectos conforme al documento de trabajo y facilitar órdenes de cambio cuando sea necesario.
* Liderar el cierre del proyecto con la aceptación y la encuesta del cliente, la documentación y el cierre en los sistemas.
* Recopilar y actuar sobre las lecciones aprendidas según corresponda. Brindar retroalimentación oportuna a los miembros del equipo mediante los procesos adecuados de gestión del desempeño.
* Utilizar las mejores prácticas y herramientas de gestión de proyectos de NAMSA, e impulsar mejoras en capacidad, utilización y tiempo de ciclo.
* Apoyar proyectos simples de un solo servicio con mínima interacción multifuncional, o apoyar a gestores de proyectos senior en proyectos complejos.
* Trabajar bajo supervisión general y seguir procedimientos establecidos, con cierta autonomía en la toma de decisiones y en el enfoque de las responsabilidades.
* Asegurar que los proyectos se ejecuten conforme a los requisitos de sistema de calidad (QS) y a los procedimientos aplicables.
* Mantener métricas y reportes del proyecto para revisiones gerenciales.
* Apoyar auditorías de clientes y reguladoras, así como sus seguimientos.
* Asegurar que se registren todas las quejas, incluido el apoyo a acciones correctivas y preventivas (CAPA) o iniciativas de calidad según sea necesario para la mejora de la calidad y los procesos.
* Participar en reuniones con clientes potenciales y actuales e identificar oportunidades para ofrecer servicios adicionales durante las intervenciones.
* Proporcionar información sobre el cronograma, los recursos y el presupuesto del proyecto según sea necesario para respaldar la elaboración de propuestas.
* Otras funciones asignadas.
* Realiza otras funciones que se le asignen.
**Cualificaciones y competencias técnicas:**
* Título universitario en un campo relacionado, obligatorio, o equivalente.
* Se prefiere un máster en administración de empresas (MBA) o un título de posgrado avanzado.
* Experiencia mínima de 3 años en el sector de dispositivos médicos, clínico, regulatorio o afín, obligatoria.
* Experiencia mínima de 1 año en gestión de proyectos, obligatoria.
* Demostrada aplicación de herramientas, procesos, prácticas y procedimientos de gestión de proyectos.
* Se prefiere una certificación avanzada en un programa relevante, como gestión de proyectos, investigación clínica, Six Sigma, Lean u otro similar.
* Se prefiere experiencia en Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
* Competencia en MS Project o herramienta similar y en SharePoint.
* Capacidad para comprender y navegar la complejidad derivada de múltiples actividades simultáneas, prioridades en conflicto y recursos limitados.
* Capacidad para influir persuasivamente tanto en el cliente como en las partes interesadas internas, garantizando que los entregables de alta calidad se completen dentro del plazo y presupuesto establecidos.
* Excelentes habilidades verbales y escritas de comunicación, con capacidad para motivar, influir y negociar.
* Excelentes habilidades de gestión del tiempo, organización y gestión de proyectos.
* Capacidad analítica y resolutiva efectiva, con aptitud para traducir problemas complejos en conceptos fácilmente comprensibles.
* Conocimiento de las finanzas del proyecto y su impacto en la empresa.
* Comprensión de los componentes técnicos del proyecto y su incidencia en otras áreas técnicas del mismo.
* Capacidad para trabajar en un entorno altamente matricial.
* Capacidad para capacitar y orientar a otros.
* Colaborar con el cliente, el equipo multifuncional y los subcontratistas para asignar eficazmente recursos humanos y gestionar la ejecución del proyecto durante todo su ciclo de vida.
* Actuar como interlocutor clave con el cliente, incluidas las comunicaciones en discusiones críticas y de alto perfil.
* Resolver o desescalar situaciones complejas con el cliente, y saber cuándo elevar los asuntos a la dirección.
* Garantizar un equilibrio entre las necesidades del cliente y las necesidades comerciales de NAMSA.
* Facilitar la participación inicial del cliente para definir el alcance del proyecto, los entregables, el cronograma, los requisitos del cliente en cuanto a comunicación, facturación, etc., y asegurar que se cumplan sus expectativas respecto a calidad, plazos y presupuesto.
* Facilitar la transferencia del proyecto desde el área comercial a operaciones con un documento de trabajo firmado (SOW).
* Facilitar la configuración precisa y oportuna del proyecto y el acceso del equipo a los sistemas aplicables, incluidos SharePoint, AX y los sistemas específicos del proyecto.
* Liderar la planificación del proyecto en cuanto a entregables, cronograma, presupuesto, recursos, comunicaciones, organizar y facilitar reuniones, métricas de alcance, esbozar el plan de trabajo, identificar y asignar funciones y responsabilidades, así como la gestión de riesgos.
* Gestionar los aspectos financieros de los proyectos conforme al documento de trabajo y facilitar órdenes de cambio cuando sea necesario.
* Liderar el cierre del proyecto con la aceptación y la encuesta del cliente, la documentación y el cierre en los sistemas.
* Recopilar y actuar sobre las lecciones aprendidas según corresponda. Brindar retroalimentación oportuna a los miembros del equipo mediante los procesos adecuados de gestión del desempeño.
* Utilizar las mejores prácticas y herramientas de gestión de proyectos de NAMSA, e impulsar mejoras en capacidad, utilización y tiempo de ciclo.
* Apoyar proyectos simples de un solo servicio con mínima interacción multifuncional, o apoyar a gestores de proyectos senior en proyectos complejos.
* Trabajar bajo supervisión general y seguir procedimientos establecidos, con cierta autonomía en la toma de decisiones y en el enfoque de las responsabilidades.
* Asegurar que los proyectos se ejecuten conforme a los requisitos de sistema de calidad (QS) y a los procedimientos aplicables.
* Mantener métricas y reportes del proyecto para revisiones gerenciales.
* Apoyar auditorías de clientes y reguladoras, así como sus seguimientos.
* Asegurar que se registren todas las quejas, incluido el apoyo a acciones correctivas y preventivas (CAPA) o iniciativas de calidad según sea necesario para la mejora de la calidad y los procesos.
* Participar en reuniones con clientes potenciales y actuales e identificar oportunidades para ofrecer servicios adicionales durante las intervenciones.
* Proporcionar información sobre el cronograma, los recursos y el presupuesto del proyecto según sea necesario para respaldar la elaboración de propuestas.
* Otras funciones asignadas.
* Realiza otras funciones que se le asignen.