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Resumen: Dirigir y coordinar estudios clínicos complejos, impulsando la planificación operativa y la ejecución dentro de las Operaciones Clínicas de Terapia Celular. Aspectos destacados: 1. Dirigir estudios clínicos innovadores en un entorno colaborativo. 2. Impulsar la planificación operativa y la ejecución de estudios clínicos de alta prioridad. 3. Mentorizar a colegas y liderar proyectos de mejora. **Ubicación: Barcelona, España (presencial), 3 días/semana trabajando desde la oficina.** En AstraZeneca, nos enorgullecemos de fomentar una cultura colaborativa que promueve el intercambio de conocimientos, el pensamiento ambicioso y la innovación, brindando así a los empleados la oportunidad de trabajar transversalmente entre equipos, funciones e incluso a nivel global. Reconociendo la importancia de la flexibilidad individualizada, nuestras formas de trabajo permiten a los empleados equilibrar sus compromisos personales y laborales, al tiempo que garantizamos la continuidad de una sólida cultura de colaboración y trabajo en equipo mediante encuentros presenciales en nuestras oficinas **3 días a la semana**. Nuestra oficina central está diseñada expresamente con la colaboración en mente, ofreciendo espacios donde los equipos pueden reunirse para estrategiar, hacer lluvias de ideas y conectar en proyectos clave. Nuestro compromiso con la sostenibilidad también es fundamental en nuestra cultura y forma parte de lo que convierte a AstraZeneca en un excelente lugar para trabajar. Sabemos que la salud de las personas, del planeta y de nuestro negocio están interconectadas; por eso tomamos medidas ambiciosas para abordar algunos de los mayores desafíos de nuestra época, desde el cambio climático hasta el acceso a la atención sanitaria y la prevención de enfermedades. ¿Está listo para liderar estudios clínicos innovadores? Como Director Global de Estudios (GSD), desempeñará un papel fundamental dentro de la organización de Operaciones Clínicas de Terapia Celular, impulsando la planificación operativa y la ejecución de estudios clínicos complejos y de alta prioridad. Su experiencia garantizará la ejecución exitosa de ensayos clínicos, gestionando calidad, cronogramas, presupuestos, recursos, centros investigadores, proveedores y entregables clave del proyecto. Al liderar un equipo de estudio multidisciplinar, usted proporcionará dirección y orientación para alcanzar los hitos del estudio. Colaborará con partes interesadas internas y externas para resolver incidencias y asegurar el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar (POE), los requisitos regulatorios y las directrices ICH/BPC. Su liderazgo también incluirá la mentorización de los GSAD y la dirección de programas no farmacológicos y proyectos de mejora. **Responsabilidades** * Dirigir y coordinar un equipo de estudio multidisciplinar para garantizar el avance del estudio clínico según los plazos, el presupuesto y los estándares de calidad. * Participar en las actividades de selección de proveedores/ESP y liderar la supervisión operativa a nivel de estudio. * Apoyar la planificación operativa de estudios clínicos futuros, interactuando con socios multidisciplinares. * Colaborar en el establecimiento de estrategias para incrementar la eficiencia de los equipos globales de estudio. * Facilitar la comunicación entre funciones y brindar orientación a los miembros del equipo de estudio. * Actuar como contacto principal de AZ para estudios subcontratados, garantizando su entrega conforme a los estándares acordados. * Asumir la responsabilidad del desarrollo de documentos esenciales a nivel de estudio. * Asegurar que los proveedores de servicios externos cumplan con los objetivos y plazos contractuales. * Elaborar y mantener los planes pertinentes del estudio, incluida la planificación de gestión de riesgos. * Supervisar el desempeño del estudio frente a los planes, hitos y KPI. * Identificar y notificar incidencias de calidad dentro del estudio y colaborar para superar obstáculos. * Garantizar la finalización del Expediente Maestro del Ensayo Clínico (TMF) y su cumplimiento con los controles de gobernanza. * Gestionar el presupuesto del estudio durante todo su ciclo de vida y presentar informes de avance. * Asegurar que los estudios estén siempre preparados para inspecciones. * Apoyar el desarrollo profesional de los miembros del equipo. * Brindar orientación y mentorización a colegas con menos experiencia. * Liderar trabajos de proyectos no farmacológicos y proyectos de mejora. **Habilidades/Experiencia imprescindibles** * Título universitario o equivalente en ciencias médicas o biológicas, o en una disciplina relacionada con la investigación clínica. * Experiencia y formación comprobadas en gestión de proyectos. * Al menos 7 años de experiencia en ensayos clínicos. * Al menos 3 años de experiencia en liderazgo global de estudios y liderazgo de equipos. * Experiencia demostrada en ensayos clínicos en hematología y/o oncología. * Conocimientos extensos de las directrices ICH-BPC y de los requisitos regulatorios de investigación clínica. * Comprensión exhaustiva del proceso clínico multidisciplinar. * Capacidad estratégica y analítica sólida. * Habilidades comprobadas para la resolución de problemas complejos y la toma de decisiones. * Capacidad comprobada para establecer relaciones efectivas con partes interesadas de alto nivel. * Habilidades demostradas en mentorización. * Excelentes habilidades comunicativas e interpersonales. * Capacidad para gestionar múltiples prioridades concurrentes. * Experiencia en la supervisión y gestión de proveedores externos. **Habilidades/Experiencia deseables** * Título avanzado, máster o superior. * Certificación en gestión de proyectos. * 5 años de experiencia en liderazgo global de estudios y liderazgo de equipos. * Experiencia significativa en hematología/oncología. * Experticia en distintas fases de la ejecución clínica. * Experiencia con soluciones de software para gestión de proyectos. * Experiencia en terapia celular o CAR-T. * Experiencia en estudios globales de fase 3.
