Gestor de Proyecto de Excelencia en Ensayos Clínicos

Descripción

### **Resumen** El Gestor de Proyecto de Excelencia en Ensayos Clínicos (CTE) apoya la consecución de la excelencia operativa en la gestión de ensayos en Novartis, según lo definido por el responsable de CTE. Se centra en el rol del Líder de Estudio (SL) y en los modos de trabajo asociados, la gobernanza, la colaboración, la preparación para inspecciones y el rendimiento en la ejecución de ensayos. Este puesto global forma parte de la organización CTE y apoya al responsable de CTE y al líder de CTE en la traducción de la estrategia corporativa de excelencia en la gestión de ensayos a estándares y soluciones prácticas y escalables para los Líderes de Estudio. El líder de CTE impulsa prácticas armonizadas de ejecución del SL en programas y ensayos, fortalece la claridad del rol y las capacidades del SL, y permite que el Liderazgo de Estudio opere con mayor coherencia, calidad, agilidad, eficiencia y responsabilidad en la dirección de ensayos. El Gestor de Proyecto de CTE colabora con el líder de CTE y con CTE para respaldar un modelo efectivo y medible de excelencia en el Liderazgo de Estudio, alineado con las prioridades organizacionales, los requisitos regulatorios más recientes y las mejores prácticas del sector. El puesto integra necesidades empresariales, de calidad, de riesgo, digitales y operativas para los Líderes de Estudio, incluida la gestión proactiva de riesgos, la calidad de los datos, la documentación del Expediente Maestro de Ensayo (TMF), la preparación para inspecciones y una supervisión y toma de decisiones eficaces a nivel de ensayo. El Gestor de Proyecto de CTE establece, despliega y mejora continuamente orientaciones, manuales prácticos, formación, métricas, paneles de control y herramientas para el área asignada (según lo determine el responsable de CTE). El puesto impulsa la ejecución mediante liderazgo matricial, colaboración transfuncional e iniciativas específicas que simplifican los flujos de trabajo, incorporan la calidad desde el diseño y apoyan la adopción de soluciones digitales y habilitadas por inteligencia artificial. ### **Sobre el puesto** **\#LI\-Híbrido** **Apoyo para reubicación:** Este puesto está ubicado en Barcelona Gran Vía, España. Novartis no ofrece apoyo para la reubicación: por favor, postúlese únicamente si tiene acceso al puesto. **Sobre el puesto** Ayude a dar forma al futuro de la ejecución de ensayos clínicos en Novartis. Como Gestor de Proyecto de Excelencia en Ensayos Clínicos, desempeñará un papel fundamental para avanzar en la excelencia del Liderazgo de Estudio en toda nuestra organización global de desarrollo clínico. Al trabajar en la intersección entre la ejecución de ensayos, la calidad, la innovación y la excelencia operativa, contribuirá a crear soluciones escalables, fortalecerá las capacidades del liderazgo de ensayos y impulsará la mejora continua en la forma en que se llevan a cabo los estudios clínicos. Esta es una oportunidad única para influir en los modos de trabajo globales, promover innovaciones digitales y habilitadas por inteligencia artificial, y colaborar con diversas partes interesadas para mejorar la calidad, la agilidad, la preparación para inspecciones y los resultados centrados en los pacientes en todo nuestro portafolio de ensayos clínicos. **Principales responsabilidades** * Impulsar la implementación de los estándares de excelencia en el Liderazgo de Estudio en los programas globales de ensayos clínicos y en los tipos de estudio. * Desarrollar y mejorar orientaciones, manuales prácticos, herramientas y mejores prácticas que refuercen la eficacia del liderazgo de ensayos. * Liderar iniciativas transfuncionales que mejoren la calidad, la coherencia, la agilidad y la supervisión operativa en la ejecución de ensayos. * Colaborar con los Líderes de Estudio y las partes interesadas para fortalecer la gobernanza, la toma de decisiones y la preparación para inspecciones. * Crear métricas, paneles de control e información analítica que midan el rendimiento del Liderazgo de Estudio y la mejora continua. * Diseñar y ofrecer formación, comunicaciones y comunidades de práctica que apoyen el desarrollo de capacidades. * Promover la calidad desde el diseño, la gestión proactiva de riesgos y la excelencia en la documentación del Expediente Maestro de Ensayo (TMF). * Evaluar tendencias del sector y nuevas prácticas para identificar oportunidades de innovación y mejoras operativas. * Coordinar talleres, foros de liderazgo y comunicaciones estratégicas que impulsen la alineación y la adopción. * Aprovechar herramientas digitales, análisis de datos, Copilot y soluciones de inteligencia artificial para potenciar los resultados en la ejecución de ensayos. **Requisitos esenciales** * Título universitario en Ciencias de la Vida, Atención Sanitaria o una disciplina científica afín. * Mínimo cinco años de experiencia en operaciones clínicas, investigación clínica o gestión de ensayos clínicos. * Experiencia liderando o ejerciendo liderazgo matricial sobre equipos transfuncionales, iniciativas o actividades complejas de ejecución de ensayos. * Conocimientos sólidos sobre desarrollo de fármacos, ejecución de ensayos clínicos y requisitos de Buenas Prácticas Clínicas (BPC). * Capacidad comprobada para impulsar mejoras operativas, simplificación de procesos e iniciativas de mejora continua. * Éxito demostrado al traducir objetivos estratégicos en planes medibles, entregables y estrategias de adopción. * Excelentes habilidades de gestión de partes interesadas, comunicación, presentación y colaboración en entornos matriciales globales. * Experiencia en el uso de sistemas clínicos, análisis de datos, paneles de control, herramientas digitales o soluciones habilitadas por inteligencia artificial. **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Infórmese sobre todas las formas en que le ayudaremos a prosperar personal y profesionalmente. Lea nuestro manual (PDF, 30 MB) Rango salarial principal por ubicación $0\.00 \- $0\.00 División Desarrollo Unidad de negocio Desarrollo Ubicación España Centro Barcelona Gran Vía Empresa / Entidad jurídica ES06 (FCRS \= ES006\) Novartis Farmacéutica, S.A. Área funcional Investigación y desarrollo Tipo de puesto Jornada completa Tipo de empleo Indefinido Trabajo por turnos No