Operaciones en el sector MedTech

Descripción

Resumen: Únase a ABCDx como Director/a de Operaciones para construir y gestionar la columna vertebral operativa, actuando como la mano derecha del CEO en una startup de MedTech orientada a una misión. Aspectos destacados: 1. Construir y gestionar sistemas operativos en una startup de MedTech orientada a una misión 2. Impulsar la ejecución en los ámbitos regulatorio, de fabricación, financiero y comercial 3. Trabajar en un entorno autodirigido y con propósito, con autonomía Únase a un equipo impulsado por una misión donde la ejecución salva vidas En **ABCDx**, no estamos creando «solo otra startup de MedTech». Estamos desarrollando tecnología capaz de transformar radicalmente el diagnóstico del ictus: más rápido, más temprano y con mayor precisión, con consecuencias reales para la vida de los pacientes. La ciencia nos ha traído hasta aquí. La ejecución nos llevará a los pacientes, a los hospitales y al impacto a escala. Por eso buscamos un **Director/a de Operaciones** que desee construir la columna vertebral operativa de una empresa que avanza desde la excelencia investigadora hasta la credibilidad comercial. Este no es un puesto en el que «mantenga sistemas». Este es un puesto en el que **los construye, los gestiona y los hace funcionar**. Su misión Actúa como la **mano derecha del CEO en materia de ejecución**, aportando estructura, claridad y seguimiento en los ámbitos regulatorio, de fabricación, financiero y **ejecución comercial/legal**. En nuestro **entorno holacrático y autodirigido**, la autoridad proviene de la responsabilidad, no de la jerarquía. Usted identifica lo que hay que hacer —y lo hace. Cómo marcará la diferencia**Ejecución corporativa y ritmo operativo** Usted convierte la estrategia en acción y garantiza que la empresa avance de forma coordinada. * Traducir la estrategia del consejo y de la dirección en hojas de ruta operativas claras, con responsables, cronogramas e indicadores clave de rendimiento (KPI) * Dirigir revisiones mensuales y trimestrales de ejecución en todas las funciones * Garantizar la alineación transversal entre I+D, Regulatorio, Clínico, Comercial y Finanzas * Implementar una única fuente de verdad para hitos, riesgos y dependencias **Operaciones regulatorias y de calidad (ejecución, no liderazgo en asuntos regulatorios)** Usted se asegura de que los sistemas regulatorios y de calidad estén implementados, en uso y preparados para auditorías. * Gestionar y supervisar la entrega de las líneas de trabajo ante la FDA (510(k), De Novo), la IVDR y la Ley de IA * Asegurar que los procesos del sistema de gestión de calidad (QMS), del expediente técnico (DHF), de validación y verificación (V&V), de vigilancia posterior a la comercialización (PMS) y de acciones correctivas y preventivas (CAPA) estén implementados —no solo diseñados * Coordinar equipos internos y consultores externos para cumplir los plazos regulatorios * Preparar a la organización para inspecciones de la FDA, auditorías de organismos notificados y evaluaciones de debida diligencia **Fabricación y cadena de suministro** Usted construye bases operativas escalables y resilientes. * Gestionar la preparación industrial, desde el prototipo hasta la producción escalable * Gestionar acuerdos de fabricación, rendimientos, coste de bienes vendidos (COGS) y control de calidad * Implementar estrategias de doble fuente y mitigación de riesgos en la UE, el Reino Unido y Estados Unidos * Garantizar que la preparación de la cadena de suministro se alinee con las presentaciones regulatorias y los cronogramas de los pilotos **Disciplina financiera y preparación para la ronda Serie A** Usted aporta rigor financiero y claridad de nivel inversor. * Gestionar el presupuesto operativo, el seguimiento de la autonomía financiera (cash runway) y el control del gasto (burn rate) * Implementar paneles financieros que vinculen costes, hitos y destino de los fondos * Traducir la estrategia en planes creíbles de utilización de fondos para rondas puente y Serie A * Preparar operativamente a la empresa para evaluaciones de debida diligencia por parte de inversores y socios **Gobernanza, asuntos jurídicos y estructura interna** Usted reduce el riesgo y la dependencia de los fundadores institucionalizando lo esencial. * Profesionalizar los procesos de gobernanza: documentación para el consejo, periodicidad de informes y registro de decisiones * Apoyar los acuerdos accionariales, la regularización del ESOP y la disciplina en la tabla de capital (cap table) * Revisar, cuestionar y negociar contratos con proveedores, fabricantes y socios comerciales * Gestionar y coordinar asesoramiento jurídico externo, asegurando que los consejos se traduzcan en ejecución **Habilitación comercial y de acceso al mercado (enfoque operativo)** Usted garantiza que las ambiciones de entrada al mercado sean operativamente alcanzables. * Asegurar la ejecución puntual de las líneas de trabajo en economía de la salud (HEOR), estudios piloto y acceso al mercado * Apoyar la preparación de entrada al mercado en Estados Unidos y la UE desde la perspectiva de la preparación operativa * Coordinar los pilotos (servicios de emergencias médicas, urgencias hospitalarias, hospitales) teniendo en cuenta las restricciones regulatorias, de fabricación y contractuales *No se espera que resuelva todo de inmediato. El puesto consiste en secuenciar, priorizar y tomar decisiones de compromiso: decidir qué debe avanzar ahora, qué puede esperar y qué no debe hacerse.* Qué significa trabajar en ABCDx* **Su trabajo salva vidas.** Estamos aquí para cambiar la forma en que se diagnostican las lesiones cerebrales —y cada decisión que toma contribuye a una tecnología que realmente importa para los pacientes y sus familias. * **Usted forma parte de un equipo, no de una jerarquía.** Creemos en contratar por fortalezas y complementar debilidades. Nadie destaca en todo, y eso está bien: construimos equipos que se apoyan mutuamente. Espere retroalimentación sincera, debates abiertos y colaboración sin ego. Cuestionamos las ideas de los demás porque así crecemos. * **Usted es responsable de sus decisiones.** Sin micromanagement ni control horario: solo libertad, responsabilidad y rendición de cuentas por resultados que importan. La holacracia implica una distribución de la autoridad —**usted es responsable de impulsar su propio trabajo.** * **Se le anima a ser audaz.** Experimentamos, aprendemos rápidamente y mejoramos constantemente. Probar, fallar e iterar forma parte de construir algo significativo. * **Puede ser usted mismo/a.** Sin política ni máscaras. Solo personas reales, conversaciones reales y una motivación compartida para construir algo del que estemos orgullosos. **Valoramos la autorreflexión.** Si puede hablar con sinceridad sobre sus fortalezas y debilidades, encajará perfectamente. **Requisitos** * Experiencia demostrada en **operaciones de MedTech / IVD / SaMD** * Conocimientos sólidos de ejecución en entornos de la **FDA, IVDR e ISO 13485** * Competencia financiera en presupuestos, autonomía financiera (cash runway), COGS y expectativas de inversores * Experiencia en la preparación de empresas para **rondas Serie A o inversión institucional** * Experiencia en la revisión, negociación y gestión de contratos con proveedores y socios comerciales * Formación o exposición significativa al derecho comercial (académica o práctica) * Capacidad para actuar como interlocutor/a crítico/a frente a proveedores, socios y asesores * Mentalidad práctica de construcción —pragmática, estructurada y orientada a resultados **Beneficios** * Ver el impacto directo de su trabajo —tanto internamente como en el mundo real * Trabajar en una **startup autodirigida y con propósito**, con verdadera autonomía. * Unirse a un equipo que valora la **honestidad, la curiosidad y la colaboración** por encima de la jerarquía. * Tener la libertad de experimentar, aprender e innovar sin miedo al fracaso. * La oportunidad de construir la base operativa de una startup de MedTech en expansión * Trabajar en una preciosa oficina situada en un sitio declarado Patrimonio de la Humanidad por la UNESCO en Barcelona, con una de las **mejores vistas desde la azotea** de la ciudad, además de la libertad para el **trabajo remoto y horarios flexibles**